JOSACINE 500 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

josamycine base

Disponible depuis:

ASTELLAS PHARMA

Code ATC:

J01FA07

DCI (Dénomination commune internationale):

josamycin basic

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

poudre

Composition:

composition pour un sachet-dose de 750 mg > josamycine base : 500 mg . Sous forme de : josamycine (propionate de) 534 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

8 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium de 750 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Descriptif du produit:

330 957-7 ou 4009 330 957 7 2 - 8 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium de 750 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;330 958-3 ou 4009 330 958 3 3 - 12 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium de 750 mg - Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/09/2004;330 960-8 ou 4009 330 960 8 3 - 16 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium de 750 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;330 961-4 ou 4009 330 961 4 4 - 50 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium de 750 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;556 339-2 ou 4009 556 339 2 1 - 100 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium de 750 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;556 340-0 ou 4009 556 340 0 3 - 200 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium de 750 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1988-10-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/09/2010
Dénomination du médicament
JOSACINE 500 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose
Josamycine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE JOSACINE 500 mg, poudre pour suspension buvable en
sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE JOSACINE
500 mg, poudre pour
suspension buvable en sachet-dose ?
3. COMMENT PRENDRE JOSACINE 500 mg, poudre pour suspension buvable en
sachet-dose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER JOSACINE 500 mg, poudre pour suspension buvable
en sachet-dose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE JOSACINE 500 mg, poudre pour suspension buvable en
sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
macrolides.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement et la prévention de certaines
infections bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE JOSACINE
500 mg, poudre pour
suspension buvable en sachet-dose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS JOSACINE 500 MG, POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE EN
SACHET-DOSE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
allergie connue à la josamycin

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/09/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
JOSACINE 500 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Josamycine base
.............................................................................................................................
500 mg
(Sous forme de propionate de josamycine)
Pour un sachet-dose de 750 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles:
·
angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en
alternative au traitement par bêta lactamines, particulièrement
lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
·
sinusites aiguës. Compte-tenu du profil microbiologique de ces
infections, les macrolides sont indiqués lorsqu'un traitement
par une bêta-lactamine est impossible.
·
surinfections des bronchites aiguës.
·
exacerbations des bronchites chroniques.
·
pneumopathies communautaires chez des sujets:
o
sans facteurs de risque,
o
sans signes de gravité clinique,
o
en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie
pneumococcique.
En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont
indiqués quels que soient la gravité et le terrain.
·
infections cutanées bénignes: impétigo, impétiginisation des
dermatoses, ecthyma, dermo-hypodermite infectieuse (en
particulier, érysipèle), érythrasma.
·
infections stomatologiques.
·
infections génitales non gonococciques.
·
chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d'allergie aux
bêta-lactamines.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
VOIE ORALE.
Cette présentation est RÉSERVÉE À L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE
20 KG.
·
Chez l'adulte, la posologie est de 1 à 2 g/jour en deux