Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
St. John's wort, TE with ethanol / ethanol-water (% data)
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10904) 425 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-11-20
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender _JOHANNISKRAUT-CT HARTKAPSELN_ Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt 425 mg Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss _Johanniskraut-CT _jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach ca. 28 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist _Johanniskraut-CT _und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Johanniskraut-CT _beachten? 3. Wie ist _Johanniskraut-CT _einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Johanniskraut-CT _aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST _JOHANNISKRAUT-CT _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Johanniskraut-CT _ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Verstimmungen. _Johanniskraut-CT _ _ _ _ _wird angewendet bei _ _ _ _ - leichten vorübergehenden depressiven Störungen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _JOHANNISKRAUT-CT _BEACHTEN? _Johanniskraut-CT _ _ _ _ _darf nicht eingenommen werden _ _ _ _ - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Trockenextrakt aus Johanniskra Lire le document complet
_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_ FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) _1._ _BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_ _JOHANNISKRAUT-CT HARTKAPSELN_ _Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt 425 mg_ _2._ _QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_ _Jede Hartkapsel enthält 425 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (3,5-6,0 : 1)._ _Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m)_ _Enthält Lactose-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe _ _Abschnitt 6.1._ _3._ _DARREICHUNGSFORM_ _Hartkapsel_ _Hartkapseln mit gelbgrauem Unterteil und rotbraunem Oberteil._ _4._ _KLINISCHE ANGABEN_ _4.1_ _ANWENDUNGSGEBIETE_ _Leichte vorübergehende depressive Störungen._ _4.2_ _DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_ 1 _Dosierung_ _Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 2-mal täglich 1 Hartkapsel._ _Die Einnahme sollte möglichst regelmäßig erfolgen. Eine Einzeldosis sollte morgens, die zweite _ _abends eingenommen werden._ _Art und Dauer der Anwendung_ _Die Hartkapseln sollen mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) eingenommen werden._ _Die Dauer der Behandlung mit Johanniskraut-CT ist prinzipiell nicht begrenzt und sollte im _ _Allgemeinen mindestens 2-4 Wochen betragen, damit sich die stimmungsaufhellende Wirkung _ _voll entfalten kann._ _In der Packungsbeilage von z. B. Johanniskraut-CT werden die Patienten auf Folgendes _ _hingewiesen:_ _”Die Dauer der Anwendung ist prinzipiell nicht begrenzt; wenn jedoch die Krankheitssymptome _ _länger als 4 Wochen bestehen bleiben oder sich trotz vorschriftsmäßiger Dosierung verstärken, _ _sollte ein Arzt aufgesucht werden”._ _4.3_ _GEGENANZEIGEN_ _Johanniskraut-CT darf nicht angewendet werden bei Patientinnen_ _und Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt werden, welche einen der folgenden Arzneistoffe _ _bzw. einen Arzneisto Lire le document complet