Jeanine

Pays: Serbie

Langue: serbe

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingrédients actifs:

диеногест, etinilestradiol

Disponible depuis:

BAYER D.O.O. BEOGRAD

Code ATC:

G03AA16

DCI (Dénomination commune internationale):

dienogest, etinilestradiol

Dosage:

2mg+0.03mg

forme pharmaceutique:

obložena tableta

Unités en paquet:

obložena tableta; 2mg+0.03mg; blister, 1x21kom

classe:

R

Type d'ordonnance:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabriqué par:

BAYER WEIMAR GMBH & CO.KG

Descriptif du produit:

JKL: 1135275

Statut de autorisation:

OBNOVA

Date de l'autorisation:

2019-05-08

Notice patient

1 od 18
UPUTSTVO ZA LEK
JEANINE
®
, 2MG/0,03MG, OBLOŽENE TABLETE
DIENOGEST/ETINILESTRADIOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
VAŽNE INFORMACIJE KOJE JE POTREBNO DA ZNATE O KOMBINOVANIM HORMONSKIM
KONTRACEPTIVIMA (KHK):
- Ukoliko se pravilno koriste, KHK su jedna od napouzdanijih
reverzibilnih metoda kontracepcije
- KHK blago povećavaju rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u venama i
arterijama, naročito tokom prve
godine primene ili kada se ponovo započinje sa primenom KHK nakon
pauze od 4 ili više nedelja
- Molimo Vas da budete oprezni i posetite lekara ako mislite da imate
simptome stvaranja krvnog ugruška
(videti odeljak 2 „Krvni ugrušci“).
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek JEANINE i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek JEANINE
3.
Kako se uzima lek JEANINE
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek JEANINE
6.
Dodatne informacije
2 od 18
1. ŠTA JE LEK JEANINE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Jeanine je kombinovani hormonski proizvod, namenjen ženama i
uzima se za sprečavanje neželjene
trudnoće (kombinovani hormonski kontraceptiv, uopšteno nazvan u ovom
uputstvu - tableta za
kontracepciju). Sadrži progestagen (dienogest) i estrogen
(etinilestradiol).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK JEANINE
OPŠTE NAPOMENE
Pre nego što počnete da koristite lek Jeanine, trebalo bi da
pročitate informacije o krvnim ugrušcima u delu 2.
Posebno je važno da pročitate o simptomima

Résumé des caractéristiques du produit

1 od 19
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Jeanine
®
, 2 mg /0,03 mg, obložene tablete
INN: dienogest / etinilestradiol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna obložena tableta sadrži: 2 mg dienogesta i 0,03 mg
etinilestradiola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
laktoza 27 mg
glukoza 1,65 mg
saharoza 23,69 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
Sjajne, obložene tablete, bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Oralna kontracepcija.
Prilikom donošenja odluke o propisivanju leka Jeanine, treba uzeti u
obzir postojeće faktore rizika svake
žene ponaosob, naročito faktore rizika za vensku tromboemboliju
(VTE), kao razlike u riziku od VTE pri
uzimanju leka Yaz u poređenju sa drugim kombinovanim hormonskim
kontraceptivima (KHK) (videti
odeljke 4.3. i 4.4.).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Način primene
Oralna primena.
KAKO SE UZIMA LEK JEANINE
Tablete Jeanine se moraju uzimati redom određenim na pakovanju,
svakog dana otprilike u isto vreme, sa
malo vode ukoliko je potrebno.
Uzima se jedna tableta dnevno, uzastopno tokom 21 dan. Svako
naredno pakovanje se počinje posle pauze od 7 dana tokom koje se ne
uzimaju tablete. Za to vreme
obično dolazi do krvarenja zbog prestanka uzimanja tableta (obustavno
krvarenje). Ovo krvarenje
obično počinje 2-3 dana po uzimanju poslednje tablete i ne mora da
se završi pre početka uzimanja
tableta iz narednog pakovanja.
KAKO POČETI SA UZIMANJEM LEKA JEANINE

_Bez prethodne upotrebe hormonskih kontraceptiva (prethodnog meseca)._
Uzimanje tableta treba početi prvog dana prirodnog menstrualnog
ciklusa žene (prvog dana
menstrualnog krvarenja).
2 od 19

_Prelazak sa drugog kombinovanog oralnog kontraceptiva (KOK) _
Žena treba da počne sa uzimanjem Jeanine tableta za kontracepciju
sledećeg dana nakon što je
uzela poslednju tabletu prethodnog KOK-a, ali najkasnije dan nakon
završetka intervala bez
tableta na prethodnom KOK.

_Prelazak sa metode u kojoj se koristi sa