Země: Srbsko
Jazyk: srbština
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
диеногест, etinilestradiol
BAYER D.O.O. BEOGRAD
G03AA16
dienogest, etinilestradiol
2mg+0.03mg
obložena tableta
obložena tableta; 2mg+0.03mg; blister, 1x21kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
BAYER WEIMAR GMBH & CO.KG
JKL: 1135275
OBNOVA
2019-05-08
1 od 18 UPUTSTVO ZA LEK JEANINE ® , 2MG/0,03MG, OBLOŽENE TABLETE DIENOGEST/ETINILESTRADIOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. VAŽNE INFORMACIJE KOJE JE POTREBNO DA ZNATE O KOMBINOVANIM HORMONSKIM KONTRACEPTIVIMA (KHK): - Ukoliko se pravilno koriste, KHK su jedna od napouzdanijih reverzibilnih metoda kontracepcije - KHK blago povećavaju rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u venama i arterijama, naročito tokom prve godine primene ili kada se ponovo započinje sa primenom KHK nakon pauze od 4 ili više nedelja - Molimo Vas da budete oprezni i posetite lekara ako mislite da imate simptome stvaranja krvnog ugruška (videti odeljak 2 „Krvni ugrušci“). U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek JEANINE i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek JEANINE 3. Kako se uzima lek JEANINE 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek JEANINE 6. Dodatne informacije 2 od 18 1. ŠTA JE LEK JEANINE I ČEMU JE NAMENJEN Lek Jeanine je kombinovani hormonski proizvod, namenjen ženama i uzima se za sprečavanje neželjene trudnoće (kombinovani hormonski kontraceptiv, uopšteno nazvan u ovom uputstvu - tableta za kontracepciju). Sadrži progestagen (dienogest) i estrogen (etinilestradiol). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK JEANINE OPŠTE NAPOMENE Pre nego što počnete da koristite lek Jeanine, trebalo bi da pročitate informacije o krvnim ugrušcima u delu 2. Posebno je važno da pročitate o simptomima Přečtěte si celý dokument
1 od 19 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Jeanine ® , 2 mg /0,03 mg, obložene tablete INN: dienogest / etinilestradiol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna obložena tableta sadrži: 2 mg dienogesta i 0,03 mg etinilestradiola. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza 27 mg glukoza 1,65 mg saharoza 23,69 mg Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Obložena tableta. Sjajne, obložene tablete, bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Oralna kontracepcija. Prilikom donošenja odluke o propisivanju leka Jeanine, treba uzeti u obzir postojeće faktore rizika svake žene ponaosob, naročito faktore rizika za vensku tromboemboliju (VTE), kao razlike u riziku od VTE pri uzimanju leka Yaz u poređenju sa drugim kombinovanim hormonskim kontraceptivima (KHK) (videti odeljke 4.3. i 4.4.). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Način primene Oralna primena. KAKO SE UZIMA LEK JEANINE Tablete Jeanine se moraju uzimati redom određenim na pakovanju, svakog dana otprilike u isto vreme, sa malo vode ukoliko je potrebno. Uzima se jedna tableta dnevno, uzastopno tokom 21 dan. Svako naredno pakovanje se počinje posle pauze od 7 dana tokom koje se ne uzimaju tablete. Za to vreme obično dolazi do krvarenja zbog prestanka uzimanja tableta (obustavno krvarenje). Ovo krvarenje obično počinje 2-3 dana po uzimanju poslednje tablete i ne mora da se završi pre početka uzimanja tableta iz narednog pakovanja. KAKO POČETI SA UZIMANJEM LEKA JEANINE _Bez prethodne upotrebe hormonskih kontraceptiva (prethodnog meseca)._ Uzimanje tableta treba početi prvog dana prirodnog menstrualnog ciklusa žene (prvog dana menstrualnog krvarenja). 2 od 19 _Prelazak sa drugog kombinovanog oralnog kontraceptiva (KOK) _ Žena treba da počne sa uzimanjem Jeanine tableta za kontracepciju sledećeg dana nakon što je uzela poslednju tabletu prethodnog KOK-a, ali najkasnije dan nakon završetka intervala bez tableta na prethodnom KOK. _Prelazak sa metode u kojoj se koristi sa Přečtěte si celý dokument