Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Diclofenacum natricum
Fidia Farmaceutici S.p.A.
M02AA15
Diclofenacum natricum
140 mg
Plaster leczniczy
Opakowania: Zawartość opakowania: 2 plastry Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991073053; Zawartość opakowania: 5 plastrów Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991073060; Zawartość opakowania: 10 plastrów Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991073077
Bezterminowe
- 1 - ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ITAMI,_ _ 140 mg, plaster leczniczy Do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 16 lat. _Diclofenacum natricum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Itami i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Itami 3. Jak stosować lek Itami 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Itami 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ITAMI_ _I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Itami _ _ jest lekiem przeciwbólowym. Należy do grupy leków znanych jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Lek Itami jest stosowany w miejscowym, krótkotrwałym (nie dłużej niż 7 dni) i objawowym leczeniu bólu u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 16 lat w przypadku ostrych nadwyrężeń, zwichnięć czy siniaków kończyn, powstałych w wyniku tępych urazów, np. urazów sportowych. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ITAMI KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ITAMI: - jeśli pacjent ma UCZULENIE na DIKLOFENAK lub którykolwiek z POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent ma UCZULENIE na jakikolwiek INNY NIESTER Lire le document complet
- 1 - CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Itami, 140 mg, plaster leczniczy 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy plaster leczniczy zawiera 140 mg diklofenaku sodowego _(Diclofenacum natricum). _ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Plaster leczniczy Itami to białe plastry samoprzylepne o wymiarach 10x14 cm, których jedna strona jest wykonana z włókniny, natomiast druga z papieru. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Miejscowe, krótkotrwałe (nie dłużej niż 7 dni) i objawowe leczenie bólu u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 16 lat w przypadku ostrych nadwyrężeń, zwichnięć czy siniaków kończyn, powstałych w wyniku tępych urazów, np. urazów sportowych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE _ _ _Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat _ Należy stosować jeden plaster leczniczy na bolący obszar dwa razy na dobę: rano i wieczorem. Maksymalna dawka dobowa to 2 plastry lecznicze, nawet jeśli leczone ma być więcej niż jedno miejsce chorobowe. Oznacza to, że w danym czasie leczony może być wyłącznie tylko jeden obszar ciała. _Okres stosowania _ Itami jest przewidziany do stosowania w leczeniu krótkotrwałym. Okres stosowania leku nie powinien przekraczać 7 dni. Nie wykazano korzyści terapeutycznych płynących z dłuższego stosowania produktu. Itami powinien być stosowany przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. _Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby _ U pacjentów w podeszłym wieku lek należy stosować z dużą ostrożnością, ponieważ są oni bardziej narażeni na wystąpienie działań niepożądanych (patrz również punkt 4.4). Informacje dotyczące leczenia osób w podeszłym wieku oraz pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby zawarto w punkcie 4.4. - 2 - _Dzieci i młodzież _ Brak wystarczającej ilości danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w leczeniu dzie Lire le document complet