Itami 140 mg Plaster leczniczy

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Diclofenacum natricum

Tilgængelig fra:

Fidia Farmaceutici S.p.A.

ATC-kode:

M02AA15

INN (International Name):

Diclofenacum natricum

Dosering:

140 mg

Lægemiddelform:

Plaster leczniczy

Produkt oversigt:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 plastry Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991073053; Zawartość opakowania: 5 plastrów Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991073060; Zawartość opakowania: 10 plastrów Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991073077

Autorisation status:

Bezterminowe

Indlægsseddel

- 1 -
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ITAMI,_ _
140 mg, plaster leczniczy
Do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 16 lat.
_Diclofenacum natricum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według wskazań
lekarza lub farmaceuty. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie
potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
- Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Itami i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Itami
3.
Jak stosować lek Itami
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Itami
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ITAMI_ _I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Itami
_ _
jest lekiem przeciwbólowym. Należy do grupy leków znanych jako
niesteroidowe leki
przeciwzapalne (NLPZ).
Lek Itami jest stosowany w miejscowym, krótkotrwałym (nie dłużej
niż 7 dni) i objawowym leczeniu
bólu u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 16 lat w
przypadku ostrych nadwyrężeń,
zwichnięć czy siniaków kończyn, powstałych w wyniku tępych
urazów, np. urazów sportowych.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ITAMI
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ITAMI:
-
jeśli pacjent ma UCZULENIE
na DIKLOFENAK
lub którykolwiek z POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
tego
leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma UCZULENIE
na jakikolwiek
INNY NIESTER

Produktets egenskaber

- 1 -
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Itami, 140 mg, plaster leczniczy
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy plaster leczniczy zawiera 140 mg diklofenaku sodowego
_(Diclofenacum natricum). _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Plaster leczniczy
Itami to białe plastry samoprzylepne o wymiarach 10x14 cm, których
jedna strona jest
wykonana z włókniny, natomiast druga z papieru.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe, krótkotrwałe (nie dłużej niż 7 dni) i objawowe
leczenie bólu u osób dorosłych i
młodzieży w wieku powyżej 16 lat w przypadku ostrych nadwyrężeń,
zwichnięć czy siniaków
kończyn, powstałych w wyniku tępych urazów, np. urazów
sportowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
_ _
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat _
Należy stosować jeden plaster leczniczy na bolący obszar dwa razy
na dobę: rano i wieczorem.
Maksymalna dawka dobowa to 2 plastry lecznicze, nawet jeśli leczone
ma być więcej niż jedno
miejsce chorobowe. Oznacza to, że w danym czasie leczony może być
wyłącznie tylko jeden
obszar ciała.
_Okres stosowania _
Itami jest przewidziany do stosowania w leczeniu krótkotrwałym.
Okres stosowania leku nie powinien przekraczać 7 dni. Nie wykazano
korzyści terapeutycznych
płynących z dłuższego stosowania produktu.
Itami powinien być stosowany przez najkrótszy czas niezbędny do
złagodzenia objawów.
_Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z niewydolnością nerek lub
wątroby _
U pacjentów w podeszłym wieku lek należy stosować z dużą
ostrożnością, ponieważ są oni
bardziej narażeni na wystąpienie działań niepożądanych (patrz
również punkt 4.4).
Informacje dotyczące leczenia osób w podeszłym wieku oraz
pacjentów z niewydolnością nerek
lub wątroby zawarto w punkcie 4.4.
- 2 -
_Dzieci i młodzież _
Brak wystarczającej ilości danych dotyczących skuteczności i
bezpieczeństwa stosowania w
leczeniu dzie