IPG-MODAFINIL Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Modafinil

Disponible depuis:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

Code ATC:

N06BA07

DCI (Dénomination commune internationale):

MODAFINIL

Dosage:

100MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Modafinil 100MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

10/30/1000

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

Wakefulness-Promoting Agents

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0136083001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2016-02-25

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de produit d’IPG-MODAFINIL (modafinil)_
_Page 1 de 49_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
IPG-MODAFINIL
modafinil
Comprimés à 100 mg, destinés à la voie orale
USP
Stimulant du système nerveux central
Marcan Pharmaceuticals Inc.
2, chemin Gurdwara, Suite 112
Ottawa, ON K2E 1A2
Date d’approbation initiale :
29 SEP 2014
Date de révision :
5 JUL 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 261451
_Monographie de produit d’IPG-MODAFINIL (modafinil)_
_Page 2 de 49_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
4 Posologie et Administration
07/2022
7 Mises en garde et précautions
07/2022
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................ 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..............................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
..............................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
............................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................. 6
4.5
Dose oubliée
.............................................................................