Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Kaliumhydrogenaspartat-Hemihydrat; Magnesiumbis(hydrogenaspartat)-Dihydrat; Eisen(III)-hydrogen-DL-aspartat; Cobalt(II)-hydrogen-DL-aspartat 5 H<2>O; Kupfer(II)-hydrogen-DL-aspartat 0.5 H<2>O; Mangan(II)-hydrogen-DL-aspartat 2.5 H<2>O; Zinkbis(hydrogen-DL-aspartat); Chrom(III)-hydrogen-DL-aspartat; (2-Aminoethyl)dihydrogenphosphat-Mononatriumsalz; Dexpanthenol
Dr. Franz Köhler Chemie Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3081298)
Potassium hydrogen aspartate hemihydrate, Magnesiumbis(hydrogen aspartate) dihydrate, iron(III)-hydrogen-DL-aspartate, Cobalt(II)-hydrogen-DL-aspartate for 5 H<2>O, copper(II)-hydrogen-DL-aspartate 0.5 H<2>O, manganese(II)-hydrogen-DL-aspartate 2.5 H<2>O, zinc bis(hydrogen DL-aspartate), chromium(III)-hydrogen-DL-aspartate, (2-Aminoethyl)dihydrogen phosphate, mono sodium salt, Panthenol
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Kaliumhydrogenaspartat-Hemihydrat (01894) 901,05 Milligramm; Magnesiumbis(hydrogenaspartat)-Dihydrat (01892) 768,83 Milligramm; Eisen(III)-hydrogen-DL-aspartat (05626) 3,137 Milligramm; Cobalt(II)-hydrogen-DL-aspartat 5 H<2>O (05627) 0,826 Milligramm; Kupfer(II)-hydrogen-DL-aspartat 0.5 H<2>O (05628) 1,179 Milligramm; Mangan(II)-hydrogen-DL-aspartat 2.5 H<2>O (05629) 0,728 Milligramm; Zinkbis(hydrogen-DL-aspartat) (05630) 3,955 Milligramm; Chrom(III)-hydrogen-DL-aspartat (13743) 0,897 Milligramm; (2-Aminoethyl)dihydrogenphosphat-Mononatriumsalz (13745) 81,54 Milligramm; Dexpanthenol (00841) 100 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2005-12-20
GEBRAUCHSINFORMATION BITTE SORGFÄLTIG LESEN! INZOLEN ® – KT -INFANTIBUS ZUSAMMENSETZUNG 10 ml Lösung enthalten: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: 901,000 mg Kaliumhydrogenaspartat-Hemihydrat 5,0 mmol K + 815,000 mg Magnesiumbis(hydrogenaspartat) – Dihydrat 2,5 mmol Mg 2+ 1,179 mg Kupfer(II)- hydrogen-DL-aspartat 0,5 H 2 O 3,6 µmol Cu 2+ 4,878 mg Zinkbis(hydrogen-DL-aspartat) 12,0 µmol Zn 2+ 0,728 mg Mangan(II)- hydrogen-DL-aspartat 2,5 H 2 O 2,0 µmol Mn 2+ 0,826 mg Cobalt(II)-hydrogen-DL-aspartat 5 H 2 O 2,0 µmol Co 2+ 3,137 mg Eisen(II)-hydrogen-DL-aspartat 4 H 2 O 7,9 µmol Fe 2+ 0,897 mg Chrom(III)-hydrogen-DL-aspartat 1,5 µmol Cr 3+ 81,540 mg (2-Aminoethyl)dihydrogenphosphat, Mononatriumsalz 0,5 mmol Na + 100,000 mg Dexpanthenol SONSTIGE BESTANDTEILE: Wasser für Injektionszwecke Osmolalität: 1430 - 1550 mOsmol/kg pH-Wert: 6,30 – 6,80 DARREICHUNGSFORM UND INHALT Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, Packungen mit 5 und 25 Ampullen zu 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE Mineralstoff- und Spurenelementpräparat PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER Dr. Franz Köhler GmbH Neue Bergstraße 3-7 64665 Alsbach-Hähnlein Telefon (0 62 57) 5 09-0 Telefax (0 62 57) 5 09-46 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Substitution von Kalium, Magnesium, Phosphat und Spurenelemten bei Säuglingen und im Kindesalter. GEGENANZEIGEN Hyperkaliämie, Hypermagnesiämie, schwere Niereninsuffizienz mit Anurie, Kupferspeicher- krankheit, erhöhte Plasmaspiegel der in INZOLEN ® – KT – Infantibus enthaltenen Spurenelemente. Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von INZOLEN ® – KT – Infantibus bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen, insbesondere Cholestase, da Mangan fast ausschließlich biliär ausgeschieden wird. Bei einem Anstieg von Mangan in potentiell toxische Bereiche muss INZOLEN ® – KT – Infantibus abgesetzt werden. _Schwangerschaft und Stillzeit_ Eine Anwendung von INZOLEN ® – KT - Infantibus ist nur bei Kindern vorgesehen. Dexpanthenol Lire le document complet
FACHINFORMATION DR. F. KÖHLER CHEMIE GMBH Neue Bergstraße 3-7 D-64665 Alsbach-Hähnlein INZOLEN ® -KT- INFANTIBUS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Inzolen ® – KT – Infantibus 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF ODER INDIKATIONSGRUPPE Mineralstoff- und Spurenelementpräparat 3.2 BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE 10 ml Infusionslösung enthalten: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: 901,000 mg Kaliumhydrogenaspartat-Hemihydrat 5,0 mmol K + 815,000 mg Magnesiumbis(hydrogenaspartat) – Dihydrat 2,5 mmol Mg 2+ 1,179 mg Kupfer(II)- hydrogen-DL-aspartat 0,5 H 2 O 3,6 µmol Cu 2+ 4,878 mg Zinkbis(hydrogen-DL-aspartat) 12,0 µmol Zn 2+ 0,728 mg Mangan(II)- hydrogen-DL-aspartat 2,5 H 2 O 2,0 µmol Mn 2+ 0,826 mg Cobalt(II)-hydrogen-DL-aspartat 5 H 2 O 2,0 µmol Co 2+ 3,137 mg Eisen(II)-hydrogen-DL-aspartat 4 H 2 O 7,9 µmol Fe 2+ 0,897 mg Chrom(III)-hydrogen-DL-aspartat 1,5 µmol Cr 3+ 81,540 mg (2-Aminoethyl)dihydrogenphosphat, 0,5 mmol Na + Mononatriumsalz 0,5 mmol PO 3- 100,000 mg Dexpanthenol SONSTIGE BESTANDTEILE Wasser für Injektionszwecke Osmolalität: 1430 – 1550 mOsmol/kg pH-Wert: 6,30 – 6,80 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Substitution von Kalium, Magnesium, Phosphat und Spurenelementen bei Säuglingen und im Kindesalter. 5. GEGENANZEIGEN Hyperkaliämie, Hypermagnesiämie, schwere Nieren- insuffizienz mit Anurie, Kupferspeicherkrankheit, erhöhte Plasmaspiegel der in INZOLEN ® – KT – In- fantibus enthaltenen Spurenelemente. Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von INZOLEN ® – KT – Infantibus bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen, insbesondere Cholestase, da Mangan fast ausschließ- lich biliär ausgeschieden wird. Bei einem Anstieg von Mangan in potentiell toxische Bereiche muss IN- ZOLEN ® – KT – Infantibus abgesetzt werden. _Schwangerschaft und Stillzeit_ Eine Anwendung von INZOLEN ® – KT – Infantibus ist nur bei Kindern vorgesehen. Dexpanthenol darf nicht w Lire le document complet