Inzolen-KT-Infantibus

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Kaliumhydrogenaspartat-Hemihydrat; Magnesiumbis(hydrogenaspartat)-Dihydrat; Eisen(III)-hydrogen-DL-aspartat; Cobalt(II)-hydrogen-DL-aspartat 5 H<2>O; Kupfer(II)-hydrogen-DL-aspartat 0.5 H<2>O; Mangan(II)-hydrogen-DL-aspartat 2.5 H<2>O; Zinkbis(hydrogen-DL-aspartat); Chrom(III)-hydrogen-DL-aspartat; (2-Aminoethyl)dihydrogenphosphat-Mononatriumsalz; Dexpanthenol

Verfügbar ab:

Dr. Franz Köhler Chemie Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3081298)

INN (Internationale Bezeichnung):

Potassium hydrogen aspartate hemihydrate, Magnesiumbis(hydrogen aspartate) dihydrate, iron(III)-hydrogen-DL-aspartate, Cobalt(II)-hydrogen-DL-aspartate for 5 H<2>O, copper(II)-hydrogen-DL-aspartate 0.5 H<2>O, manganese(II)-hydrogen-DL-aspartate 2.5 H<2>O, zinc bis(hydrogen DL-aspartate), chromium(III)-hydrogen-DL-aspartate, (2-Aminoethyl)dihydrogen phosphate, mono sodium salt, Panthenol

Darreichungsform:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Kaliumhydrogenaspartat-Hemihydrat (01894) 901,05 Milligramm; Magnesiumbis(hydrogenaspartat)-Dihydrat (01892) 768,83 Milligramm; Eisen(III)-hydrogen-DL-aspartat (05626) 3,137 Milligramm; Cobalt(II)-hydrogen-DL-aspartat 5 H<2>O (05627) 0,826 Milligramm; Kupfer(II)-hydrogen-DL-aspartat 0.5 H<2>O (05628) 1,179 Milligramm; Mangan(II)-hydrogen-DL-aspartat 2.5 H<2>O (05629) 0,728 Milligramm; Zinkbis(hydrogen-DL-aspartat) (05630) 3,955 Milligramm; Chrom(III)-hydrogen-DL-aspartat (13743) 0,897 Milligramm; (2-Aminoethyl)dihydrogenphosphat-Mononatriumsalz (13745) 81,54 Milligramm; Dexpanthenol (00841) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-12-20

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
BITTE SORGFÄLTIG LESEN!
INZOLEN
® – KT -INFANTIBUS
ZUSAMMENSETZUNG
10 ml Lösung enthalten:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
901,000 mg Kaliumhydrogenaspartat-Hemihydrat
5,0
mmol K
+
815,000 mg Magnesiumbis(hydrogenaspartat) – Dihydrat
2,5
mmol Mg
2+
1,179 mg Kupfer(II)- hydrogen-DL-aspartat 0,5 H
2
O
3,6
µmol Cu
2+
4,878 mg Zinkbis(hydrogen-DL-aspartat)
12,0
µmol Zn
2+
0,728 mg Mangan(II)- hydrogen-DL-aspartat 2,5 H
2
O
2,0
µmol Mn
2+
0,826 mg Cobalt(II)-hydrogen-DL-aspartat 5 H
2
O
2,0
µmol Co
2+
3,137 mg Eisen(II)-hydrogen-DL-aspartat 4 H
2
O
7,9
µmol Fe
2+
0,897 mg Chrom(III)-hydrogen-DL-aspartat
1,5
µmol Cr
3+
81,540 mg (2-Aminoethyl)dihydrogenphosphat, Mononatriumsalz
0,5
mmol Na
+
100,000 mg Dexpanthenol
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Wasser für Injektionszwecke
Osmolalität: 1430 - 1550 mOsmol/kg
pH-Wert: 6,30 – 6,80
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, Packungen mit 5 und
25 Ampullen zu 10
ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
Mineralstoff- und Spurenelementpräparat
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
Dr. Franz Köhler GmbH
Neue Bergstraße 3-7
64665 Alsbach-Hähnlein
Telefon [phone]
Telefax (0 62 57) 5 09-46
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Substitution von Kalium, Magnesium, Phosphat und Spurenelemten bei
Säuglingen und
im Kindesalter.
GEGENANZEIGEN
Hyperkaliämie, Hypermagnesiämie, schwere Niereninsuffizienz mit
Anurie, Kupferspeicher-
krankheit, erhöhte Plasmaspiegel der in INZOLEN
®
– KT – Infantibus enthaltenen
Spurenelemente. Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von INZOLEN
®
– KT – Infantibus
bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen, insbesondere Cholestase,
da Mangan fast
ausschließlich biliär ausgeschieden wird. Bei einem Anstieg von
Mangan in potentiell
toxische Bereiche muss INZOLEN
®
– KT – Infantibus abgesetzt werden.
_Schwangerschaft und Stillzeit_
Eine Anwendung von INZOLEN
®
– KT - Infantibus ist nur bei Kindern vorgesehen.
Dexpanthenol

Fachinformation

FACHINFORMATION
DR. F. KÖHLER CHEMIE GMBH
Neue Bergstraße 3-7
D-64665 Alsbach-Hähnlein
INZOLEN
®
-KT-
INFANTIBUS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Inzolen
®
– KT – Infantibus
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF ODER INDIKATIONSGRUPPE
Mineralstoff- und Spurenelementpräparat
3.2 BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH
WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
10 ml Infusionslösung enthalten:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
901,000 mg Kaliumhydrogenaspartat-Hemihydrat
5,0
mmol K
+
815,000 mg Magnesiumbis(hydrogenaspartat) – Dihydrat
2,5
mmol Mg
2+
1,179 mg Kupfer(II)- hydrogen-DL-aspartat 0,5 H
2
O
3,6
µmol Cu
2+
4,878 mg Zinkbis(hydrogen-DL-aspartat)
12,0
µmol Zn
2+
0,728 mg Mangan(II)- hydrogen-DL-aspartat 2,5 H
2
O
2,0
µmol Mn
2+
0,826 mg Cobalt(II)-hydrogen-DL-aspartat 5 H
2
O
2,0
µmol Co
2+
3,137 mg Eisen(II)-hydrogen-DL-aspartat 4 H
2
O
7,9
µmol Fe
2+
0,897 mg Chrom(III)-hydrogen-DL-aspartat
1,5
µmol Cr
3+
81,540 mg (2-Aminoethyl)dihydrogenphosphat,
0,5
mmol Na
+
Mononatriumsalz
0,5
mmol PO
3-
100,000 mg Dexpanthenol
SONSTIGE BESTANDTEILE
Wasser für Injektionszwecke
Osmolalität: 1430 – 1550 mOsmol/kg pH-Wert: 6,30 – 6,80
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Substitution von Kalium, Magnesium, Phosphat
und
Spurenelementen
bei
Säuglingen
und
im
Kindesalter.
5. GEGENANZEIGEN
Hyperkaliämie, Hypermagnesiämie, schwere Nieren-
insuffizienz mit Anurie, Kupferspeicherkrankheit,
erhöhte Plasmaspiegel der in INZOLEN
®
– KT – In-
fantibus enthaltenen Spurenelemente. Vorsicht ist
geboten bei der Anwendung von INZOLEN
®
– KT –
Infantibus bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen,
insbesondere Cholestase, da Mangan fast ausschließ-
lich biliär ausgeschieden wird. Bei einem Anstieg von
Mangan in potentiell toxische Bereiche muss IN-
ZOLEN
®
– KT – Infantibus abgesetzt werden.
_Schwangerschaft und Stillzeit_
Eine Anwendung von INZOLEN
®
– KT – Infantibus
ist nur bei Kindern vorgesehen. Dexpanthenol darf
nicht w�