Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO
INTERPHARMA S.A.
R05DA09
DEXTROMETORPHAN HYDROBROMIDE
15 mg
COMPRIMIDO
DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO 15 mg
VÍA ORAL
20 comprimidos
Dextrometorfano
INTERTOS 15 MG COMPRIMIDOS, 20 comprimidos - 2016004 - 16181000140103 - 16191000140100
Autorizado
2018-12-22
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO INTERTOS 15 MG COMPRIMIDOS Dextrometorfano hidrobromuro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 7 días, o si la tos va acompañada de fiebre alta, erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es INTERTOS y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar INTERTOS. 3. Cómo tomar INTERTOS. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de INTERTOS. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES INTERTOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA El dextrometorfano, principio activo de este medicamento, es un antitusivo que inhibe el reflejo de la tos. Está indicado para el tratamiento sintomático de la tos que no vaya acompañada de expectoración (tos irritativa, tos nerviosa) en adultos y adolescentes a partir de 12 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR INTERTOS ESTE MEDICAMENTO PUEDE PROVOCAR DEPENDENCIA. POR LO TANTO EL TRATAMIENTO DEBE SER DE CORTA DURACIÓN. NO TOME INTERTOS: - Si es alérgico (hipersensible) al dextrometorfano o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si tiene una enfermedad grave en los pulmones. - Si tiene tos asmática. - Si tiene tos acompañada de abundantes secreciones. - Si está en tratamiento o lo ha estado durante las 2 sem Lire le document complet
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO INTERTOS 15 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Dextrometorfano hidrobromuro............. 15 mg (Equivalente a 10,993 mg de dextrometorfano) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido redondo, de color blanco, bicóncavo, ranurado por una cara. La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático de la tos improductiva (tos irritativa, tos nerviosa) en adultos y adolescentes a partir de 12 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología: Adultos y adolescentes a partir de 12 años 1 comprimido (15 mg) cada 4 horas o 2 comprimidos (30 mg) cada 6-8 horas. Máximo 120 mg/día (8 comprimidos). Forma de administración: Vía oral. Ingerir los comprimidos con la ayuda de un poco de agua. No tomar con zumo de pomelo o naranja amarga ni con bebidas alcohólicas (Ver sección 4.5). La ingesta concomitante de este medicamento con otros alimentos o bebidas no afecta a la eficacia del mismo. Si la tos empeora o persiste más de 7 días, o si va acompañada de fiebre alta, erupciones en piel o dolor de cabeza persistente, se deberá evaluar la situación clínica. _Población pediátrica _ INTERTOS 15 mg comprimidos no está recomendado para el uso en niños menores de 12 años debido a que el comprimido no permite administrar las dosis correspondientes a esa población (ver sección 5.1). 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad al dextrometorfano o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Pacientes con EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica) - Tos asmática 2 de 8 - Tos productiva - Insuficiencia respiratoria o neumonía - Tratamiento, concomitante o en las dos semanas precedentes, con: - Antidepresivos inhibidores de la monoamino-oxidasa (IMAO) - Antidepresivos inhibidores de la recaptación de la serotonina Lire le document complet