INTERTOS 15 MG COMPRIMIDOS

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO

متاح من:

INTERPHARMA S.A.

ATC رمز:

R05DA09

INN (الاسم الدولي):

DEXTROMETORPHAN HYDROBROMIDE

جرعة:

15 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO

تركيب:

DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO 15 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

الوحدات في الحزمة:

20 comprimidos

المجال العلاجي:

Dextrometorfano

ملخص المنتج:

INTERTOS 15 MG COMPRIMIDOS, 20 comprimidos - 2016004 - 16181000140103 - 16191000140100

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2018-12-22

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
INTERTOS 15 MG COMPRIMIDOS
Dextrometorfano hidrobromuro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 7
días, o si la tos va
acompañada de fiebre alta, erupciones en la piel o dolor de cabeza
persistente.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es INTERTOS y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar INTERTOS.
3. Cómo tomar INTERTOS.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de INTERTOS.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES INTERTOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El dextrometorfano, principio activo de este medicamento, es un
antitusivo que inhibe el reflejo de la tos.
Está indicado para el tratamiento sintomático de la tos que no vaya
acompañada de expectoración (tos
irritativa, tos nerviosa) en adultos y adolescentes a partir de 12
años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR INTERTOS
ESTE MEDICAMENTO PUEDE PROVOCAR DEPENDENCIA. POR LO TANTO EL
TRATAMIENTO DEBE SER DE CORTA
DURACIÓN.
NO TOME INTERTOS:
-
Si es alérgico (hipersensible) al dextrometorfano o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si tiene una enfermedad grave en los pulmones.
-
Si tiene tos asmática.
-
Si tiene tos acompañada de abundantes secreciones.
-
Si está en tratamiento o lo ha estado durante las 2 sem

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
INTERTOS 15 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Dextrometorfano hidrobromuro............. 15 mg
(Equivalente a 10,993 mg de dextrometorfano)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido redondo, de color blanco, bicóncavo, ranurado por una
cara.
La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático de la
tos improductiva (tos irritativa, tos
nerviosa) en adultos y adolescentes a partir de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años 1 comprimido (15 mg) cada
4 horas o 2 comprimidos (30 mg)
cada 6-8 horas. Máximo 120 mg/día (8 comprimidos).
Forma de administración:
Vía oral.
Ingerir los comprimidos con la ayuda de un poco de agua. No tomar con
zumo de pomelo o naranja amarga
ni con bebidas alcohólicas (Ver sección 4.5).
La ingesta concomitante de este medicamento con otros alimentos o
bebidas no afecta a la eficacia del
mismo.
Si la tos empeora o persiste más de 7 días, o si va acompañada de
fiebre alta, erupciones en piel o dolor de
cabeza persistente, se deberá evaluar la situación clínica.
_Población pediátrica _
INTERTOS 15 mg comprimidos no está recomendado para el uso en niños
menores de 12 años debido a
que el comprimido no permite administrar las dosis correspondientes a
esa población (ver sección 5.1).
4.3. CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad al dextrometorfano o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
- Pacientes con EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica)
- Tos asmática
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- Tos productiva
- Insuficiencia respiratoria o neumonía
- Tratamiento, concomitante o en las dos semanas precedentes, con:
- Antidepresivos inhibidores de la monoamino-oxidasa (IMAO)
- Antidepresivos inhibidores de la recaptación de la serotonina