Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ciprofloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)); Fluocinolonacetonid
Pädia GmbH (8159131)
S02CA05
Ciprofloxacin hydrochloride (Ph.Eur.), Fluocinolone acetonide
Ohrentropfen, Lösung
Teil 1 - Ohrentropfen, Lösung; Ciprofloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (32023) 3,49 Milligramm; Fluocinolonacetonid (02527) 0,25 Milligramm
Anwendung am Ohr
verlängert
2018-06-15
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN INFECTOCIPROCORT 3 MG/ML + 0,25 MG/ML OHRENTROPFEN, LÖSUNG IM EINZELDOSISBEHÄLTNIS Ciprofloxacin und Fluocinolonacetonid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist InfectoCiproCort und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von InfectoCiproCort beachten? 3. Wie ist InfectoCiproCort anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist InfectoCiproCort aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST INFECTOCIPROCORT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? InfectoCiproCort ist eine Lösung für die Anwendung am Ohr. Diese enthält: • Ciprofloxacin, ein Antibiotikum der Wirkstoffgruppe der Fluorchinolone. Ciprofloxacin wirkt, indem es Bakterien abtötet, die Infektionen verursachen • und Fluocinolonacetonid, ein Corticosteroid mit entzündungshemmenden und schmerzstillenden Eigenschaften zur Behandlung von Schwellungen und Schmerzen. InfectoCiproCort wird bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Monaten zur Behandlung einer akuten Otitis externa (Infektion des äußeren Gehörgangs) und Otitis media (Infektion des Mittelohrs) mit eingelegtem Paukenröhrchen (Trommelfellröhrchen) bakteriellen Ursprungs angewendet. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach Ende der Behandlung nicht besser oder gar schlechter fühlen. Lire le document complet
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS InfectoCiproCort 3 mg/ml + 0,25 mg/ml Ohrentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 3 mg Ciprofloxacin (als Ciprofloxacin-Hydrochlorid) und 0,25 mg Fluocinolonacetonid. Jedes Einzeldosisbehältnis (0,25 ml) enthält eine entnehmbare Menge von 0,75 mg Ciprofloxacin und 0,0625 mg Fluocinolonacetonid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Ohrentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis Farblose oder leicht gelbliche, klare, wässrige Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE InfectoCiproCort wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Monaten bei folgenden Infektionen: - akute Otitis externa (AOE) - akute Otitis media bei Patienten mit Paukenröhrchen (AOMT), die durch Ciprofloxacin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1). Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Gebrauch antibakterieller Wirkstoffe sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und ältere Patienten _ Akute Otitis externa und akute Otitis media mit Paukenröhrchen: Alle 12 Stunden wird der Inhalt eines Einzeldosisbehältnisses in den Gehörgang des betroffenen Ohrs eingetropft. Die Behandlungsdauer beträgt 7 Tage. Es wurden keine grundsätzlichen Unterschiede hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit zwischen älteren Patienten und anderen erwachsenen Patienten beobachtet. _Patienten mit Nieren- und Leberfunktionsstörungen _ Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. 2 _Kinder und Jugendliche _ Die Dosierung bei Kindern ab 6 Monaten entspricht für beide Indikationen der Dosierung wie bei Erwachsenen. _ _ Art der Anwendung Zur Anwendung am Ohr. _Vorsichtsmaßnahmen bei der Handhabung bzw. vor der Anwendung des Arzneimittels _ Die Lösung sollte vor der Anwendung angewärmt werden, indem das Einzeldosisbehältnis einige Minuten lang in der Ha Lire le document complet