Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Estradiolvalerat; Medroxyprogesteronacetat
Orion Corporation HR-Beiname: Orion Oyj, Orion Pharma, Chemion, Lääkefarmos, Medipolar, Pharmacal, Suomen Rohdos (3323525)
G03FA12
Estradiol valerate, medroxyprogesterone acetate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Estradiolvalerat (05986) 1 Milligramm; Medroxyprogesteronacetat (02308) 5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2000-08-16
Gebrauchsinformation Indivina Stand: November 2021 DE Indivina tabl PIL 301121 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER INDIVINA 1 MG/2,5 MG TABLETTEN INDIVINA 1 MG/5 MG TABLETTEN INDIVINA 2 MG/5 MG TABLETTEN Estradiol/Medroxyprogesteron LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Indivina und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Indivina beachten? 3. Wie ist Indivina einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Indivina aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST INDIVINA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Indivina wird zur Hormonersatzbehandlung (HRT) angewendet. Es enthält zwei Arten von weiblichen Hormonen, ein Östrogen und ein Progestagen. Indivina wird bei Frauen in den Wechseljahren (Menopause) angewendet, deren letzte natürliche Periode mindestens 3 Jahre zurückliegt. Indivina wird angewendet zur: LINDERUNG VON SYMPTOMEN, DIE NACH DER MENOPAUSE AUFTRETEN Die körpereigene Produktion von Östrogenen nimmt bei Frauen in der Menopause ab. Dies kann Symptome wie Hitzegefühl im Gesicht, am Hals und am Brustkorb (Hitzewallungen) verursachen. Indivina lindert diese Symptome nach der Menopause. Indivina wird Ihnen nur verordnet, wenn diese Beschwerden Sie in Ihrem Alltagsleben stark beeinträchtigen. VORBEUGUNG VOR KNOCHENSCHWUND (OS Lire le document complet
Fachinformation Indivina Stand: November 2021 DE Indivina tabl SPC 301121 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Indivina 1 mg/2,5 mg Tabletten Indivina 1 mg/5 mg Tabletten Indivina 2 mg/5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette Indivina 1 mg/2,5 mg enthält: Estradiolvalerat 1 mg Medroxyprogesteronacetat 2,5 mg Eine Tablette Indivina 1 mg/5 mg enthält: Estradiolvalerat 1 mg Medroxyprogesteronacetat 5 mg Eine Tablette Indivina 2 mg/5 mg enthält: Estradiolvalerat 2 mg Medroxyprogesteronacetat 5 mg Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 mg/2,5 mg Tabletten: 78,9 mg Lactose (als Monohydrat) 1 mg/5 mg Tabletten: 76,5 mg Lactose (als Monohydrat) 2 mg/5 mg Tabletten: 75,5 mg Lactose (als Monohydrat) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Weiße, runde, flache Tablette mit abgeschrägter Kante, 7 mm Durchmesser, und einseitiger Prägung mit "1 + 2,5", "1 + 5" bzw. "2 + 5". 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Hormonsubstitutionstherapie (HRT) von Östrogenmangelsymptomen bei Frauen mit intakter Gebärmutter, deren Menopause länger als 3 Jahre zurückliegt. Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen, zur Osteoporoseprävention zugelassenen Arzneimitteln aufweisen (siehe auch Abschnitt 4.4 und 5.1). Die Erfahrung in der Behandlung von Frauen, die älter als 65 Jahre sind, ist begrenzt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Indivina ist ein Präparat zur kontinuierlichen kombinierten HRT. Die kombinierte Gabe eines Östrogens und eines Gestagens erfolgt täglich ohne Einnahmepause. Fachinformation Indivina Stand: November 2021 DE Indivina tabl SPC 301121 2 Dosierung Es wird 1 Tablette pro Tag eingenommen. Die Einnahme erfolgt ohne ein tablettenfreies Intervall möglichst zur gleichen Zeit an jedem Tag. Es wird empfohlen, die Behandlung mit Indivina 1 mg/2,5 mg Tabletten zu beginnen. Abhän Lire le document complet