INASAL

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

Salbutamolo e Ipratropio Bromuro

Disponible depuis:

KONPHARMA S.R.L.

Code ATC:

R03AL02

DCI (Dénomination commune internationale):

Salbutamol and Ipratropium Bromide

Unités en paquet:

"0,375% + 0,075% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE E PER USO ORALE" 1 FLACONE DA 15 ML

classe:

N

Domaine thérapeutique:

Salbutamolo e Ipratropio Bromuro

Descriptif du produit:

039524018 - 0,375% + 0,075% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE E PER USO ORALE 1 FLACONE DA 15 ML - Autorizzato

Statut de autorisation:

Autorizzato

Notice patient

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
INASAL 3,75 mg/ml + 0,75 mg/ml SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO
“MEDICINALE EQUIVALENTE”
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è INASAL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare INASAL
3.
Come usare INASAL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare INASAL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È INASAL E A COSA SERVE
INASAL è un medicinale costituito da un’associazione di due
principi attivi per la terapia delle
malattie ostruttive (restringimento) dei bronchi: il salbutamolo
(beta-agonista) e l’ipratropio
bromuro (anticolinergico).
INASAL è indicato per il trattamento del broncospasmo (contrazione
dei muscoli bronchiali) nei
pazienti adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (una malattia
che rende difficile svuotare
l’aria dai polmoni).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE INASAL
NON USI INASAL
-
se è allergico al salbutamolo o all’ipratropio bromuro o ad uno
qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se è allergico all’atropina o a principi attivi simili
all’atropina;
-
In caso di cardiopatie;
-
In caso di glaucoma (aumento della pressione all’interno
dell’occhio);
-
In caso di ipertrofia prostatica (ingrossamento della prostata);
-
In caso di sindromi di ritenzione ur

Résumé des caractéristiques du produit

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
INASAL 3,75 mg/ml + 0,75 mg/ml soluzione da nebulizzare
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
Principi attivi: Salbutamolo
g 0,375 (come Salbutamolo Solfato g 0,450)
Ipratropio Bromuro
g 0,075
Una goccia contiene:
Salbutamolo 187,5 microgrammi
Ipratropio bromuro 37,5 microgrammi
Eccipienti con effetti noti: etil p-idrossibenzoato, metil
p-idrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione da nebulizzare.
La soluzione di INASAL può essere di colore giallo paglierino.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del broncospasmo nei pazienti adulti affetti da
broncopneumopatia cronica ostruttiva
(BPCO) che necessitano di una regolare terapia sia con ipratropio
bromuro sia con salbutamolo.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Uso con nebulizzatori_
_ADULTI_
_- Per inalazione con nebulizzatori elettrici, per uso ambulatoriale o
domiciliare_
Diluire 5 gocce con 2 ml di acqua distillata o soluzione fisiologica
sterile.
Durata della nebulizzazione 10 – 15 minuti, da ripetere 2 – 3
volte al giorno.
-
_Per inalazione con respiratori elettrici (Intermittent Positive
Pressure Breathing), per uso_
_ospedaliero_
È possibile diluire 2 gocce con 1 ml di acqua distillata o con
soluzione fisiologica sterile:
effettuare 6 inspirazioni;
in alternativa, diluire 2 gocce con 5 ml; durata inalazione: 2 minuti;
oppure diluire 1 goccia con 5 ml; durata inalazione: 10 minuti.
_Popolazione pediatrica _
Inasal non è indicato nei bambini e negli adolescenti (età inferiore
ai 18 anni).
4.3 CONTROINDICAZIONI
Documento reso disponibile da AIFA il 24/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _