Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Salbutamolo e Ipratropio Bromuro
KONPHARMA S.R.L.
R03AL02
Salbutamol and Ipratropium Bromide
"0,375% + 0,075% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE E PER USO ORALE" 1 FLACONE DA 15 ML
N
Salbutamolo e Ipratropio Bromuro
039524018 - 0,375% + 0,075% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE E PER USO ORALE 1 FLACONE DA 15 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE INASAL 3,75 mg/ml + 0,75 mg/ml SOLUZIONE DA NEBULIZZARE SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO “MEDICINALE EQUIVALENTE” LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è INASAL e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare INASAL 3. Come usare INASAL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare INASAL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È INASAL E A COSA SERVE INASAL è un medicinale costituito da un’associazione di due principi attivi per la terapia delle malattie ostruttive (restringimento) dei bronchi: il salbutamolo (beta-agonista) e l’ipratropio bromuro (anticolinergico). INASAL è indicato per il trattamento del broncospasmo (contrazione dei muscoli bronchiali) nei pazienti adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (una malattia che rende difficile svuotare l’aria dai polmoni). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE INASAL NON USI INASAL - se è allergico al salbutamolo o all’ipratropio bromuro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è allergico all’atropina o a principi attivi simili all’atropina; - In caso di cardiopatie; - In caso di glaucoma (aumento della pressione all’interno dell’occhio); - In caso di ipertrofia prostatica (ingrossamento della prostata); - In caso di sindromi di ritenzione ur Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE INASAL 3,75 mg/ml + 0,75 mg/ml soluzione da nebulizzare 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di soluzione contengono: Principi attivi: Salbutamolo g 0,375 (come Salbutamolo Solfato g 0,450) Ipratropio Bromuro g 0,075 Una goccia contiene: Salbutamolo 187,5 microgrammi Ipratropio bromuro 37,5 microgrammi Eccipienti con effetti noti: etil p-idrossibenzoato, metil p-idrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione da nebulizzare. La soluzione di INASAL può essere di colore giallo paglierino. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento del broncospasmo nei pazienti adulti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) che necessitano di una regolare terapia sia con ipratropio bromuro sia con salbutamolo. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Uso con nebulizzatori_ _ADULTI_ _- Per inalazione con nebulizzatori elettrici, per uso ambulatoriale o domiciliare_ Diluire 5 gocce con 2 ml di acqua distillata o soluzione fisiologica sterile. Durata della nebulizzazione 10 – 15 minuti, da ripetere 2 – 3 volte al giorno. - _Per inalazione con respiratori elettrici (Intermittent Positive Pressure Breathing), per uso_ _ospedaliero_ È possibile diluire 2 gocce con 1 ml di acqua distillata o con soluzione fisiologica sterile: effettuare 6 inspirazioni; in alternativa, diluire 2 gocce con 5 ml; durata inalazione: 2 minuti; oppure diluire 1 goccia con 5 ml; durata inalazione: 10 minuti. _Popolazione pediatrica _ Inasal non è indicato nei bambini e negli adolescenti (età inferiore ai 18 anni). 4.3 CONTROINDICAZIONI Documento reso disponibile da AIFA il 24/01/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο