Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sumatriptansuccinat
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)
N02CC01
sumatriptan succinate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Sumatriptansuccinat (24065) 8,4 Milligramm
Injektion subkutan
verlängert
1992-12-17
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN IMIGRAN-INJECT 6 MG/0,5 ML INJEKTIONSLÖSUNG SUMATRIPTAN_ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - WENN SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER APOTHEKER. DIES GILT AUCH FÜR NEBENWIRKUNGEN, DIE NICHT IN DIESER PACKUNGSBEILAGE ANGEGEBEN SIND. SIEHE ABSCHNITT 4._ _ WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1 Was ist Imigran-Inject und wofür wird es angewendet? 2 Was sollten Sie vor der Anwendung von Imigran-Inject beachten? 3 Wie ist Imigran-Inject anzuwenden? 4 Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5 Wie ist Imigran-Inject aufzubewahren? 6 Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IMIGRAN-INJECT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Imigran-Inject wird unter die Haut (subkutan) gespritzt (injiziert) und enthält Sumatriptan, das zur Arzneimittelgruppe der so genannten Triptane gehört _(ebenfalls bekannt als 5-HT_ _1_ _-_ _Rezeptor-Agonisten)_ . IMIGRAN-INJECT WIRD ZUR BEHANDLUNG VON MIGRÄNE SOWIE CLUSTER-KOPFSCHMERZ (HORTON- SYNDROM) ANGEWENDET. Migränesymptome können durch die vorübergehende Erweiterung der Blutgefäße im Kopf verursacht werden. Man nimmt an, dass Imigran-Inject diese Erweiterung der Blutgefäße vermindert. Das hilft dabei, dass die Kopfschmerzen vergehen und andere Symptome des Migräneanfalls gelindert werden wie z. B. Übelkeit oder Erbrechen sowie Licht- und Lärmempfindlichkeit. 2 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IMIGRAN-INJECT BEACHTEN? IMIGRAN-INJECT DARF NICHT ANGEWENDET Lire le document complet
1 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS IMIGRAN-INJECT 6 mg/0,5 ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kartusche mit 0,5 ml Injektionslösung enthält 8,4 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 6 mg Sumatriptan. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klare, farblose bis schwach gelbe Flüssigkeit zur Injektion. _ _ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura sowie Cluster-Kopfschmerz (Horton- Syndrom). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Imigran-Inject ist indiziert zur Akutbehandlung von Migräneanfällen und zur Therapie von Cluster- Kopfschmerz (Horton-Syndrom). Das Arzneimittel soll nicht prophylaktisch angewendet werden. Die empfohlene Dosierung sollte nicht überschritten werden. Imigran wird als Monotherapeutikum zur akuten Behandlung der Migräne empfohlen und sollte nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder einem Ergotaminderivat (einschließlich Methysergid) verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.3). _ _ Imigran sollte so früh wie möglich nach Auftreten des Migränekopfschmerzes oder assoziierter Symptome wie Übelkeit, Erbrechen oder Lichtempfindlichkeit angewendet werden. Das Arzneimittel ist allerdings auch bei Anwendung zu einem späteren Zeitpunkt während des Migräneanfalles gleichermaßen wirksam. Die Wirksamkeit von Sumatriptan ist unabhängig von der Dauer der Attacke bei Behandlungsbeginn. Die Anwendung von Sumatriptan während der Migräne-Aura, bevor andere Symptome auftreten, kann möglicherweise die Entwicklung von Kopfschmerzen nicht verhindern. _Erwachsene _ Akute Behandlung von Migräneanfällen und Cluster-Kopfschmerz (Horton-Syndrom): 1 Kartusche mit 0,5 ml Injektionslösung (6 mg Sumatriptan) wird subkutan injiziert. Bei Anwendung höherer Dosen durch mehrfache Injektion ist keine Wirkungsverbesserung zu erwarten. Nur wenn 2 bereits abgeklungene Symptome wieder auftret Lire le document complet