Imigran-Injekt

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sumatriptansuccinat

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

ATC-Code:

N02CC01

INN (Internationale Bezeichnung):

sumatriptan succinate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Sumatriptansuccinat (24065) 8,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion subkutan

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1992-12-17

Gebrauchsinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IMIGRAN-INJECT
6 MG/0,5 ML INJEKTIONSLÖSUNG
SUMATRIPTAN_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
WENN SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER
APOTHEKER.
DIES GILT AUCH FÜR NEBENWIRKUNGEN, DIE NICHT IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE ANGEGEBEN
SIND. SIEHE ABSCHNITT 4._ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1
Was ist Imigran-Inject und wofür wird es angewendet?
2
Was sollten Sie vor der Anwendung von Imigran-Inject beachten?
3
Wie ist Imigran-Inject anzuwenden?
4
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
Wie ist Imigran-Inject aufzubewahren?
6
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IMIGRAN-INJECT UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Imigran-Inject wird unter die Haut (subkutan) gespritzt (injiziert)
und enthält Sumatriptan, das
zur Arzneimittelgruppe der so genannten Triptane gehört
_(ebenfalls bekannt als 5-HT_
_1_
_-_
_Rezeptor-Agonisten)_
.
IMIGRAN-INJECT WIRD ZUR BEHANDLUNG VON MIGRÄNE SOWIE
CLUSTER-KOPFSCHMERZ (HORTON-
SYNDROM) ANGEWENDET.
Migränesymptome können durch die vorübergehende Erweiterung der
Blutgefäße im Kopf
verursacht werden. Man nimmt an, dass Imigran-Inject diese Erweiterung
der Blutgefäße
vermindert. Das hilft dabei, dass die Kopfschmerzen vergehen und
andere Symptome des
Migräneanfalls gelindert werden wie z. B. Übelkeit oder Erbrechen
sowie Licht- und
Lärmempfindlichkeit.
2
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON
IMIGRAN-INJECT BEACHTEN?
IMIGRAN-INJECT DARF NICHT ANGEWENDET

Fachinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
IMIGRAN-INJECT
6 mg/0,5 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kartusche mit 0,5 ml Injektionslösung enthält 8,4 mg
Sumatriptansuccinat, entsprechend 6 mg
Sumatriptan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose bis schwach gelbe Flüssigkeit zur Injektion.
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura sowie
Cluster-Kopfschmerz (Horton-
Syndrom).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Imigran-Inject ist indiziert zur Akutbehandlung von Migräneanfällen
und zur Therapie von Cluster-
Kopfschmerz (Horton-Syndrom). Das Arzneimittel soll nicht
prophylaktisch angewendet werden. Die
empfohlene Dosierung sollte nicht überschritten werden.
Imigran wird als Monotherapeutikum zur akuten Behandlung der Migräne
empfohlen und sollte nicht
gleichzeitig mit Ergotamin oder einem Ergotaminderivat
(einschließlich Methysergid) verabreicht
werden (siehe Abschnitt 4.3).
_ _
Imigran sollte so früh wie möglich nach Auftreten des
Migränekopfschmerzes oder assoziierter
Symptome wie Übelkeit, Erbrechen oder Lichtempfindlichkeit angewendet
werden. Das Arzneimittel
ist allerdings auch bei Anwendung zu einem späteren Zeitpunkt
während des Migräneanfalles
gleichermaßen wirksam.
Die Wirksamkeit von Sumatriptan ist unabhängig von der Dauer der
Attacke bei Behandlungsbeginn.
Die Anwendung von Sumatriptan während der Migräne-Aura, bevor andere
Symptome auftreten, kann
möglicherweise die Entwicklung von Kopfschmerzen nicht verhindern.
_Erwachsene _
Akute Behandlung von Migräneanfällen und Cluster-Kopfschmerz
(Horton-Syndrom):
1 Kartusche mit 0,5 ml Injektionslösung (6 mg Sumatriptan) wird
subkutan injiziert. Bei Anwendung
höherer Dosen durch mehrfache Injektion ist keine
Wirkungsverbesserung zu erwarten. Nur wenn
2
bereits abgeklungene Symptome wieder auftret