Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Imatinibmesilat
ratiopharm GmbH (3087881)
L01XE01
imatinib mesylate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Imatinibmesilat (30739) 119,469 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 11598526 Darreichung: Filmtabletten Menge: 60 St
verlängert
2014-03-27
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN _IMATINIB-RATIOPHARM_ _® _ _100 MG FILMTABLETTEN _ Imatinib _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind _Imatinib-ratiopharm_ _®_ _ 100 mg Filmtabletten_ und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Imatinib-ratiopharm_ _®_ _ 100 mg Filmtabletten_ beachten? 3. Wie sind _Imatinib-ratiopharm_ _®_ _ 100 mg Filmtabletten_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind _Imatinib-ratiopharm_ _®_ _ 100 mg Filmtabletten_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND _IMATINIB-RATIOPHARM_ _®_ _ 100 MG FILMTABLETTEN_ UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? _Imatinib-ratiopharm_ _®_ _ 100 mg Filmtabletten_ sind ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Imatinib enthält. Dieses Arzneimittel wirkt bei den unten genannten Erkrankungen, indem es das Wachstum von anormalen Zellen hemmt. Einige dieser Erkrankungen sind Krebserkrankungen. _IMATINIB-RATIOPHARM_ _®_ _ 100 MG FILMTABLETTEN _WIRD BEI ERWACHSENEN UND KINDERN ANGEWENDET: - ZUR BEHANDLUNG DER CHRONISCH-MYELOISCHEN LEUKÄMIE (CML). Leukämie ist eine Krebserkrankung weißer Blutzellen. Diese weißen Zellen unterstützen normalerweise den Körper bei der Abwehr von Infektionen. Die chroni Lire le document complet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _IMATINIB-RATIOPHARM_ _®_ _ 100 MG FILMTABLETTEN _ _IMATINIB-RATIOPHARM_ _®_ _ 400 MG FILMTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Imatinib-ratiopharm_ _®_ _ 100 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 100 mg Imatinib (als Imatinibmesilat). _Imatinib-ratiopharm_ _®_ _ 400 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 400 mg Imatinib (als Imatinibmesilat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette) _Imatinib-ratiopharm_ _®_ _ 100 mg Filmtabletten _ _Imatinib-ratiopharm_ _®_ _ 100 mg Filmtabletten_ sind dunkelgelb bis bräunlich orangefarbene, runde Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette hat die Prägungen „IT“ und „1“ rechts und links der Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Imatinib-ratiopharm_ _®_ _ 400 mg Filmtabletten _ _Imatinib-ratiopharm_ _®_ _ 400 mg Filmtabletten_ sind dunkelgelb bis bräunlich orangefarbene, oblonge Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette hat die Prägungen „IT“ und „4“ rechts und links der Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Imatinib-ratiopharm_ _®_ ist angezeigt zur Behandlung von • Erwachsenen und Kindern mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom (bcr-abl)-positiver (Ph+) chronischer myeloischer Leukämie (CML), für die eine Knochenmarktransplantation als Erstbehandlungsmöglichkeit nicht in Betracht gezogen wird. • Erwachsenen und Kindern mit Ph+ CML in der chronischen Phase nach Versagen einer Interferon- Alpha-Therapie oder in der akzelerierten Phase oder in der Blastenkrise. • Erwachsenen und Kindern mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphatischer Leukämie (Ph+ ALL) in Kombination mit einer Chemotherapie. • Erwachsenen mit rezidivierter oder refraktärer Ph+ ALL als Monotherapie. • Erwachsenen mit myelodysplastisc Lire le document complet