IBUPROFENO FARMASIERRA 20 mg/ml SUSPENSION ORAL

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

IBUPROFENO

Disponible depuis:

FARMASIERRA LABORATORIOS S.L.

Code ATC:

M01AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

IBUPROPHENE

Dosage:

20 mg/ml

forme pharmaceutique:

SUSPENSIÓN ORAL

Composition:

IBUPROFENO 20 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Domaine thérapeutique:

Ibuprofeno

Descriptif du produit:

IBUPROFENO FARMASIERRA 20 mg/ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 100 ml Autorizado 08/09/2006 No Comercializado - IBUPROFENO FARMASIERRA 20 mg/ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 200 ml Autorizado 08/09/2006 No Comercializado

Statut de autorisation:

Anulado

Date de l'autorisation:

2006-09-08

Notice patient

Prospecto 2.2
ºººººººº
EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA:
1.
QUÉ ES IBUPROFENO FARMASIERRA 20 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR IBUPROFENO FARMASIERRA 20 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL
3.
CÓMO TOMAR IBUPROFENO FARMASIERRA 20 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE IBUPROFENO FARMASIERRA 20 MG/ML
SUSPENSIÓN ORAL
IBUPROFENO FARMASIERRA 20 MG/ML
SUSPENSIÓN ORAL
COMPOSICIÓN
Cada ml de suspensión contiene 20 mg de ibuprofeno como principio
activo.
Los demás componentes (excipientes) son:
benzoato de sodio (E-211), ácido cítrico
anhidro, citrato de sodio, sacarina de sodio, cloruro de sodio,
hipromelosa, goma
xantán, jarabe de maltitol, aroma de fresa, azorrubina (E-122),
glicerol (E-422) y agua
purificada.
TITULAR
Farmasierra Laboratorios, S.L.
Ctra. N-I, km 26,200
28700 San Sebastián de los Reyes
Madrid
RESPONSABLE DE FABRICACIÓN
Farmasierra Manufacturing, S.L.
Ctra. N-I, km 26,200
28700 San Sebastián de los Reyes
Madrid
1.
QUÉ ES IBUPROFENO FARMASIERRA 20 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Ibuprofeno Farmasierra 20 mg/ml suspensión oral es una suspensión
oral de color rojo.
Se presenta en envases de 100 y 200 ml que incluyen jeringa
dosificadora de 5 ml.
Ibuprofeno Farmasierra 20 mg/ml suspensión oral es eficaz para
reducir el dolor y la fiebre.
Este medicamento está indicado en el alivio sintomático de los
dolores ocasionales leves o
moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares
(contracturas) o de
espalda (lumbago), así como en estados febriles.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de
afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con
cuidado Ibuprofeno Farmasierra
20 mg/ml suspensión oral para obtener los mejores resultados.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita información adicional o consejo, consulte a su
farm

Résumé des caractéristiques du produit

FT 2.2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Ibuprofeno Farmasierra 20 mg/ml suspensión oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de Ibuprofeno Farmasierra 20 mg/ml suspensión oral contienen:
ibuprofeno (DOE) ............... 20 mg
Excipientes, ver apartado 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Ibuprofeno Farmasierra 20 mg/ml suspensión oral es una suspensión
oral de color rojo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como
dolores de
cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda
(lumbalgia).
Estados febriles.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante
el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección
4.4).
Vía oral
Posología:
•
Niños de 1 a 12 años: las dosis del siguiente cuadro pueden
repetirse cada 6-8 horas,
sin exceder de la cantidad diaria que aparece en la tercera columna
POSOLOGÍA
DEL IBUPROFENO
EN NIÑOS
EDAD
DOSIFICACIÓN
DOSIS MÁXIMA AL DÍA
1-2 años
2,5 ml que corresponden a 50 mg/toma
200 mg
3-7 años
5 ml que corresponden a 100 mg/toma
400 mg
8-12 años
10 ml que corresponden a 200 mg/toma
800 mg
También puede establecerse un esquema de dosificación de 5 a 10
mg/kg de peso y
por toma, cada 6-8 horas; máximo 20 mg/kg de peso y por día.
•
Jóvenes de 12 a 18 años
:
se tomará una dosis de 200 mg cada 4-6 horas, si fuera
FT 2.2
necesario.
No administrar más de 6 dosis de 200 mg (1200 mg) al cabo de 24 horas
•
Adultos: se tomará una dosis de 200 mg cada 4-6 horas, si fuera
necesario. Si el dolor
o la fiebre no responden a la dosis de 200 mg, se pueden usar tomas de
400 mg cada
6-8 horas.
No se tomarán más de 1200 mg al cabo de 24 horas.
•
Mayores de 65 años
:
la posología debe ser establecida por el médico, ya que cabe la
posibilidad de que se necesite una reducción de la dosis habitual.
•
Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardiaca
:
reduci