País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IBUPROFENO
FARMASIERRA LABORATORIOS S.L.
M01AE01
IBUPROPHENE
20 mg/ml
SUSPENSIÓN ORAL
IBUPROFENO 20 mg
VÍA ORAL
Ibuprofeno
IBUPROFENO FARMASIERRA 20 mg/ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 100 ml Autorizado 08/09/2006 No Comercializado - IBUPROFENO FARMASIERRA 20 mg/ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 200 ml Autorizado 08/09/2006 No Comercializado
Anulado
2006-09-08
Prospecto 2.2 ºººººººº EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA: 1. QUÉ ES IBUPROFENO FARMASIERRA 20 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. ANTES DE TOMAR IBUPROFENO FARMASIERRA 20 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL 3. CÓMO TOMAR IBUPROFENO FARMASIERRA 20 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE IBUPROFENO FARMASIERRA 20 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL IBUPROFENO FARMASIERRA 20 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL COMPOSICIÓN Cada ml de suspensión contiene 20 mg de ibuprofeno como principio activo. Los demás componentes (excipientes) son: benzoato de sodio (E-211), ácido cítrico anhidro, citrato de sodio, sacarina de sodio, cloruro de sodio, hipromelosa, goma xantán, jarabe de maltitol, aroma de fresa, azorrubina (E-122), glicerol (E-422) y agua purificada. TITULAR Farmasierra Laboratorios, S.L. Ctra. N-I, km 26,200 28700 San Sebastián de los Reyes Madrid RESPONSABLE DE FABRICACIÓN Farmasierra Manufacturing, S.L. Ctra. N-I, km 26,200 28700 San Sebastián de los Reyes Madrid 1. QUÉ ES IBUPROFENO FARMASIERRA 20 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ibuprofeno Farmasierra 20 mg/ml suspensión oral es una suspensión oral de color rojo. Se presenta en envases de 100 y 200 ml que incluyen jeringa dosificadora de 5 ml. Ibuprofeno Farmasierra 20 mg/ml suspensión oral es eficaz para reducir el dolor y la fiebre. Este medicamento está indicado en el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbago), así como en estados febriles. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Ibuprofeno Farmasierra 20 mg/ml suspensión oral para obtener los mejores resultados. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farm Leer el documento completo
FT 2.2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Ibuprofeno Farmasierra 20 mg/ml suspensión oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de Ibuprofeno Farmasierra 20 mg/ml suspensión oral contienen: ibuprofeno (DOE) ............... 20 mg Excipientes, ver apartado 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral. Ibuprofeno Farmasierra 20 mg/ml suspensión oral es una suspensión oral de color rojo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbalgia). Estados febriles. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). Vía oral Posología: • Niños de 1 a 12 años: las dosis del siguiente cuadro pueden repetirse cada 6-8 horas, sin exceder de la cantidad diaria que aparece en la tercera columna POSOLOGÍA DEL IBUPROFENO EN NIÑOS EDAD DOSIFICACIÓN DOSIS MÁXIMA AL DÍA 1-2 años 2,5 ml que corresponden a 50 mg/toma 200 mg 3-7 años 5 ml que corresponden a 100 mg/toma 400 mg 8-12 años 10 ml que corresponden a 200 mg/toma 800 mg También puede establecerse un esquema de dosificación de 5 a 10 mg/kg de peso y por toma, cada 6-8 horas; máximo 20 mg/kg de peso y por día. • Jóvenes de 12 a 18 años : se tomará una dosis de 200 mg cada 4-6 horas, si fuera FT 2.2 necesario. No administrar más de 6 dosis de 200 mg (1200 mg) al cabo de 24 horas • Adultos: se tomará una dosis de 200 mg cada 4-6 horas, si fuera necesario. Si el dolor o la fiebre no responden a la dosis de 200 mg, se pueden usar tomas de 400 mg cada 6-8 horas. No se tomarán más de 1200 mg al cabo de 24 horas. • Mayores de 65 años : la posología debe ser establecida por el médico, ya que cabe la posibilidad de que se necesite una reducción de la dosis habitual. • Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardiaca : reduci Leer el documento completo