Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ibuprofen
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
M01AE01
ibuprofen
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Ibuprofen (05682) 400 Milligramm
Einnehmen nach Auflösen
verlängert
1992-07-14
Seite 1 von 11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _ _ IBUPROFEN PUREN GRANULAT 400 MG GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen Ibuprofen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. – Wenn Sie sich nach 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ibuprofen PUREN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibuprofen PUREN beachten? 3. Wie ist Ibuprofen PUREN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ibuprofen PUREN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IBUPROFEN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ibuprofen PUREN ist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Arzneimittel (nicht- steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum). Ibuprofen PUREN wird angewendet bei – leichten bis mäßig starken Schmerzen – Fieber. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBUPROFEN PUREN BEACHTEN? IBUPROFEN PUREN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, – wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. – wenn Sie in der Vergangenheit mit allergischen Reaktionen wie Asthmaanfällen, laufender Nase, juckendem Hautausschlag, Anschwellen von Lippen, Gesicht, Zunge oder Rachen nach der Einnahm Lire le document complet
Seite 1 von 14 FACHINFORMATION IBUPROFEN PUREN GRANULAT 400 MG 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ibuprofen PUREN Granulat 400 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Portionsbeutel mit 3,067 g Granulat enthält 400 mg Ibuprofen. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Leicht gelbliches, feinkörniges Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von – leichten bis mäßig starken Schmerzen – Fieber 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden Tabelle. Ibuprofen PUREN wird bei Kindern und Jugendlichen in Abhängigkeit von Körpergewicht bzw. Alter dosiert, in der Regel mit 7 bis 10 mg/kg KG als Einzeldosis, bis maximal 30 mg/kg KG als Tagesgesamtdosis. Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten. Bei Beschwerden, die länger als 4 Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden. KÖRPERGEWICHT (ALTER) EINZELDOSIS IN ANZAHL DER PORTIONSBEUTEL MAX. TAGESDOSIS IN ANZAHL DER PORTIONSBEUTEL > 40 kg (Kinder und Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene) 1 Portionsbeutel (entsprechend 400 mg Ibuprofen) 3 Portionsbeutel (entsprechend 1.200 mg Ibuprofen) Art und Dauer der Anwendung: Ibuprofen PUREN wird in Flüssigkeit (zum Beispiel in einem Glas Wasser) aufgelöst. Die Lösung wird während oder nach einer Mahlzeit getrunken. Für Patienten, die einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es sich, Ibuprofen PUREN während der Mahlzeiten einzunehmen. Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). Seite 2 von 14 BESONDERE PATIENTENGRUPPEN Ältere Patienten: NSAR müssen bei älteren Patienten mit besonderer Vorsicht angewendet werden, da diese anfälliger für Nebenwirkungen sind und ein erhöhtes Risiko für pot Lire le document complet