Ibuprofen PUREN Granulat 400 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ibuprofen

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

M01AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

ibuprofen

Darreichungsform:

Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Ibuprofen (05682) 400 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einnehmen nach Auflösen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1992-07-14

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
IBUPROFEN PUREN GRANULAT 400 MG
GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
–
Wenn Sie sich nach 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ibuprofen PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibuprofen PUREN beachten?
3.
Wie ist Ibuprofen PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ibuprofen PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IBUPROFEN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ibuprofen PUREN ist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes
Arzneimittel (nicht-
steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum).
Ibuprofen PUREN wird angewendet bei
–
leichten bis mäßig starken Schmerzen
–
Fieber.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBUPROFEN PUREN BEACHTEN?
IBUPROFEN PUREN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
–
wenn Sie in der Vergangenheit mit allergischen Reaktionen wie
Asthmaanfällen, laufender Nase,
juckendem Hautausschlag, Anschwellen von Lippen, Gesicht, Zunge oder
Rachen nach der
Einnahm

Fachinformation

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FACHINFORMATION
IBUPROFEN PUREN GRANULAT 400 MG
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibuprofen PUREN Granulat 400 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Portionsbeutel mit 3,067 g Granulat enthält 400 mg Ibuprofen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Leicht gelbliches, feinkörniges Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von
–
leichten bis mäßig starken Schmerzen
–
Fieber
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle. Ibuprofen PUREN wird
bei Kindern und Jugendlichen in Abhängigkeit von Körpergewicht bzw.
Alter dosiert, in der Regel mit 7
bis 10 mg/kg KG als Einzeldosis, bis maximal 30 mg/kg KG als
Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Bei Beschwerden, die länger als 4 Tage anhalten, sollte ein Arzt
aufgesucht werden.
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
IN ANZAHL DER PORTIONSBEUTEL
MAX. TAGESDOSIS
IN ANZAHL DER PORTIONSBEUTEL
> 40 kg
(Kinder und Jugendliche
ab 12 Jahren und
Erwachsene)
1 Portionsbeutel
(entsprechend 400 mg Ibuprofen)
3 Portionsbeutel
(entsprechend 1.200 mg
Ibuprofen)
Art und Dauer der Anwendung:
Ibuprofen PUREN wird in Flüssigkeit (zum Beispiel in einem Glas
Wasser) aufgelöst. Die Lösung wird
während oder nach einer Mahlzeit getrunken.
Für Patienten, die einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es
sich, Ibuprofen PUREN während
der Mahlzeiten einzunehmen.
Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer,
die zur Linderung der Symptome
erforderlich ist, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
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BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Ältere Patienten:
NSAR müssen bei älteren Patienten mit besonderer Vorsicht angewendet
werden, da diese anfälliger
für Nebenwirkungen sind und ein erhöhtes Risiko für pot