Ibufen 100 mg/g gel

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Ibuprofenum

Disponible depuis:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

Code ATC:

M02AA13

DCI (Dénomination commune internationale):

Ibuprofenum

Dosage:

100 mg/g

forme pharmaceutique:

gel

Unités en paquet:

N1

Type d'ordonnance:

fără prescripție

Fabriqué par:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. Medana Branch in Sieradz, Polonia

Date de l'autorisation:

2018-07-30

Notice patient

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
IBUFEN 100 MG/G GEL
Ibuprofenum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră, sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ibufen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ibufen
3.
Cum să utilizaţi Ibufen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibufen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IBUFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă al medicamentul Ibufen este ibuprofenul.
Ibuprofenul aparţine unei clase de medicamente numite
antiinflamatoare nesteroidiene, care
posedă acțiune de a reduce inflamaţia şi durerea. Mecanismul de
acțiune constă în inhibarea
sintezei prostaglandinelor în țesutul inflamat. Medicamentul are
formă de gel, destinat pentru
aplicare locală pe piele.
Ibufen gel este indicat pentru tratamentul afecţiunilor, care
necesită reducerea inflamaţiei şi
durerii:
-
dureri în caz de maladii ale sistemului musculo-scheletal;
-
dureri de spate;
-
nevralgie (dureri în caz de afectare a nervului);
-
dureri după traume;
-
dureri în forme uşoare de artrită (inflamaţie a articulaţiei).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI IBUFEN
NU UTILIZAŢI IBUFEN:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ibuprofen, alte
antiinfl

Résumé des caractéristiques du produit

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
IBUFEN 100 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g gel conţine ibuprofen (sub formă de ibuprofen lizinat) – 100
mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: metilhidroxibenzoat (E218),
propilhidroxibenzoat (E216).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel.
Gel de culoare galbenă, opalescent, cu miros specific.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecţiuni, care necesită acţiune analgezică şi antiinflamatoare
locală:
-
sindrom algic în caz de maladii ale sistemului musculo-scheletal;
-
dureri de spate;
-
nevralgie;
-
sindrom algic posttraumatic;
-
dureri în forme uşoare de artrită.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani _
Se aplică aproximativ 3 cm de gel și se masează uşor porţiunea
afectată, până la absorbţia lui
completă.
A nu se depăşi doza recomandată.
Mod de administrare
Administrare cutanată.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1,
acid acetilsalicilic şi la alte antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS);
-
maladii alergice cutanate;
-
maladii infecţioase cu afectarea pielii;
-
combustii;
-
leziuni cutanate;
-
bronhospasm,
rinită
sau
urticarie
în
antecedente,
determinate
de
administrarea
acidului
acetilsalicilic sau altor AINS;
-
utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani fără indicaţia medicului,
deoarece nu există date
suficiente privind utilizarea lui.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Este necesar de respectat precauţii la utilizarea ibuprofenului
pacienţilor cu tulburări ale funcţiei
hepatice sau renale, precum şi cu ulcer gastric şi/sau duodenal.
Pacienţilor cu astm bronşic, care nu au administrat anterior acid
acetilsalicilic sau alte AINS, se
recomandă de consultat medicul înainte de utilizarea gelului Ibufen.
Ibuprofenul, administrat topic, poate provoca reacţii adverse
gastroint