País: Moldàvia
Idioma: romanès
Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ibuprofenum
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
M02AA13
Ibuprofenum
100 mg/g
gel
N1
fără prescripție
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. Medana Branch in Sieradz, Polonia
2018-07-30
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT IBUFEN 100 MG/G GEL Ibuprofenum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ . Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră, sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ibufen şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ibufen 3. Cum să utilizaţi Ibufen 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ibufen 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE IBUFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă al medicamentul Ibufen este ibuprofenul. Ibuprofenul aparţine unei clase de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene, care posedă acțiune de a reduce inflamaţia şi durerea. Mecanismul de acțiune constă în inhibarea sintezei prostaglandinelor în țesutul inflamat. Medicamentul are formă de gel, destinat pentru aplicare locală pe piele. Ibufen gel este indicat pentru tratamentul afecţiunilor, care necesită reducerea inflamaţiei şi durerii: - dureri în caz de maladii ale sistemului musculo-scheletal; - dureri de spate; - nevralgie (dureri în caz de afectare a nervului); - dureri după traume; - dureri în forme uşoare de artrită (inflamaţie a articulaţiei). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI IBUFEN NU UTILIZAŢI IBUFEN: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ibuprofen, alte antiinfl Llegiu el document complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI IBUFEN 100 mg/g gel 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 g gel conţine ibuprofen (sub formă de ibuprofen lizinat) – 100 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: metilhidroxibenzoat (E218), propilhidroxibenzoat (E216). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel. Gel de culoare galbenă, opalescent, cu miros specific. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Afecţiuni, care necesită acţiune analgezică şi antiinflamatoare locală: - sindrom algic în caz de maladii ale sistemului musculo-scheletal; - dureri de spate; - nevralgie; - sindrom algic posttraumatic; - dureri în forme uşoare de artrită. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani _ Se aplică aproximativ 3 cm de gel și se masează uşor porţiunea afectată, până la absorbţia lui completă. A nu se depăşi doza recomandată. Mod de administrare Administrare cutanată. 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1, acid acetilsalicilic şi la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); - maladii alergice cutanate; - maladii infecţioase cu afectarea pielii; - combustii; - leziuni cutanate; - bronhospasm, rinită sau urticarie în antecedente, determinate de administrarea acidului acetilsalicilic sau altor AINS; - utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani fără indicaţia medicului, deoarece nu există date suficiente privind utilizarea lui. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Este necesar de respectat precauţii la utilizarea ibuprofenului pacienţilor cu tulburări ale funcţiei hepatice sau renale, precum şi cu ulcer gastric şi/sau duodenal. Pacienţilor cu astm bronşic, care nu au administrat anterior acid acetilsalicilic sau alte AINS, se recomandă de consultat medicul înainte de utilizarea gelului Ibufen. Ibuprofenul, administrat topic, poate provoca reacţii adverse gastroint Llegiu el document complet