Pays: Suède
Langue: suédois
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ibandronatnatriummonohydrat
Bluefish Pharmaceuticals AB
M05BA06
ibandronatnatriummonohydrat
150 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; ibandronatnatriummonohydrat 168,79 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Ibandronat
Förpacknings: Blister, 1 tablett; Blister, 3 tabletter
Godkänd
2011-06-10
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN IBANDRONATE BLUEFISH 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ibandronatsyra LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : PLANERA NÄR DU SKA TA IBANDRONATE BLUEFISH MED KLISTERLAPPAR TILL DIN PERSONLIGA ALMANACKA. 1. Vad Ibandronate Bluefish är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Ibandronate Bluefish 3. Hur du tar Ibandronate Bluefish 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ibandronate Bluefish ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD IBANDRONATE BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ibandronate Bluefish tillhör en grupp läkemedel som kallas BISFOSFONATER . Det innehåller den aktiva substansen ibandronatsyra. Ibandronate Bluefish kan upphäva nedbrytningen av benvävnad genom att stoppa ytterligare förlust av benvävnad och öka benmassan hos de flesta kvinnor som tar läkemedlet, även om de själva inte ser eller känner någon skillnad. Ibandronate Bluefish kan hjälpa till att minska risken för benbrott (frakturer). Denna minskning av frakturer har visats för kotfrakturer, men inte för höftfrakturer. IBANDRONATE BLUEFISH HAR FÖRSKRIVITS TILL DIG FÖR ATT BEHANDLA POSTMENOPAUSAL OSTEOPOROS (BENSKÖRHET) EFTERSOM DU HAR EN FÖRHÖJD RISK FÖR FRAKTURER. Osteoporos innebär en förtunning och försvagning av skelettet, vilket är vanligt hos kvinnor efter klimakteriet. Efter klimakteriet slutar en kvinnas äggstockar Lire le document complet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ibandronate Bluefish 150 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg ibandronatsyra (som natriumibandronatmonohydrat). _Hjälpämne med känd effekt:_ Varje filmdragerad tablett innehåller 2,7 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Vit, rund bikonvex tablett med dimensionerna: 11,2 mm±0,1 mm i diameter. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor med en ökad risk för frakturer (se avsnitt 5.1). En minskad risk för vertebrala frakturer har påvisats, medan effekt på höftfrakturer inte har fastställts. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering: Rekommenderad dos är en 150 mg filmdragerad tablett en gång i månaden. Tabletten ska helst intas samma datum varje månad. Ibandronate Bluefish tabletter skall tas efter en natts fasta (på minst 6 timmar) och 1 timme före dagens första måltid eller dryck (förutom vatten), (se avsnitt 4.5) eller något annat oralt läkemedel eller supplement (inklusive kalcium). Om en dos missas ska patienten instrueras att ta en tablett ibandronat 150 mg på morgonen dagen efter tabletten blivit ihågkommen, såvida inte nästa schemalagda dos är inom 7 dagar. Patienten ska sedan återgå till att ta sin dos en gång i månaden enligt det från början schemalagda datumet. Om nästa schemalagda dos är inom 7 dagar ska patienten vänta tills sin nästa dos och sedan fortsätta ta en tablett en gång i månaden enligt sitt ursprungliga schema. Patienten ska inte ta två tabletter inom samma vecka. Patienten bör få tillägg av kalcium och/eller D-vitamin om kostintaget är otillräckligt (se avsnitt 4.4 och avsnitt 4.5). Den optimala behandlingstiden med bisfosfonater mot osteoporos är inte fastställd. Behovet av fortsatt behandling bör utvärderas kontinuerligt baserat på en individuell nytta-riskbedömning Lire le document complet