HYPERHEP B S/D Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Immunnoglobuline humaine anti-hépatite B

Disponible depuis:

GRIFOLS THERAPEUTICS LLC

Code ATC:

J06BB04

DCI (Dénomination commune internationale):

HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN

Dosage:

220Unité

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Immunnoglobuline humaine anti-hépatite B 220Unité

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

0.5ML

Type d'ordonnance:

Annexe D

Domaine thérapeutique:

SERUMS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114080002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2012-02-02

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
HYPERHEP B
® S/D
Immunoglobuline anti-hépatite B humaine
_Traité par solvant/détergent _
_ _
Solution injectable,

220 UI/mL
Norme du fabricant
Immunothérapie passive
Fabricant :
Grifols Therapeutics, Inc.
8368 US 70 Bus. Hwy West
Clayton, Caroline du Nord
27520
Distribution et importation :
Grifols Canada Ltée.
5060 Spectrum Way
Bureau 405
Mississauga, Ontario
L4W 5N5
Date de révision :
2 février 2012
Numéro de contrôle de la présentation : 152142
_ _
Page 1 de 19
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................3
DESCRIPTION....................................................................................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES..........................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................7
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..............................................................................7
SURDOSAGE
...................................................................................................................11
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE...............................................................12
RANGEMENT ET STABILITÉ
.......................................................................................12
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT...................................13
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...........................................................14
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................