Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydrocortison
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
D07AA02
hydrocortisone
Creme
Teil 1 - Creme; Hydrocortison (00758) 0,5 Gramm
Anwendung auf der Haut
PZN: 14372260 Darreichung: Creme Menge: 15 g; PZN: 14372283 Darreichung: Creme Menge: 30 g
verlängert
2009-06-04
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender HYDROCORTISON AL 0,5% CREME Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und bei Erwachsenen Hydrocortison 5 mg/g Creme HYDROCORTISON AL 0,5% CREME IST FÜR ERWACHSENE UND KINDER AB DEM VOLLENDETEN 6. LEBENSJAHR BIS ZU PACKUNGSGRÖSSEN VON 30 G APOTHEKENPFLICHTIG LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach zwei Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Hydrocortison AL 0,5% Creme und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Hydrocortison AL 0,5% Creme beachten? 3. Wie ist Hydrocortison AL 0,5% Creme anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Hydrocortison AL 0,5% Creme aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HYDROCORTISON AL 0,5% CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Hydrocortison AL 0,5% Creme ist eine Creme zur Anwendung auf der Haut bei entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen. HYDROCORTISON AL 0,5% CREME WIRD ANGEWENDET • bei entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen mit geringer Symptomausprägung, die auf eine äußerliche Therapie mit schwach wirksamen Corticosteroiden ansprechen (max. 2 Wochen). 2 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HYDROCORTISON AL 0,5% CREME BEACHTEN? HYDROCORTISON AL 0,5% CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN • wenn Sie alle Lire le document complet
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS HYDROCORTISON AL 0,5% CREME Hydrocortison 5 mg/g Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält: 5 mg Hydrocortison. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 0,1 g Propylenglycol pro 1 g Creme. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme Weiße, homogene Creme. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Anwendung bei entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen mit geringer Symptomausprägung, die auf eine äußerliche Therapie mit schwach wirksamen Corticosteroiden ansprechen (max. 2 Wochen). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Hydrocortison AL 0,5% Creme soll 2-3mal täglich dünn auf die befallenen Hautpartien aufgetragen und schonend eingerieben werden. Nach eingetretener Besserung braucht Hydrocortison AL 0,5% Creme meist nur einmal täglich oder jeden zweiten oder dritten Tag angewendet werden bzw. nach zweiwöchiger Therapie soll eine Woche ohne Anwendung von Hydrocortison AL 0,5% Creme vor einer erneuten Anwendung erfolgen. Nach dem Abklingen der Beschwerden kann die Behandlung in der Regel beendet werden, dies soll aber wegen des „Rebound“-Phänomens nicht abrupt erfolgen. 2 Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Therapieerfolg. Hydrocortison AL 0,5% Creme soll nicht länger als 2 Wochen ohne ärztliche Konsultation verwendet werden. Bei Anwendung im Gesicht ist darauf zu achten, dass Hydrocortison AL 0,5% Creme nicht ins Auge gelangt. 4.3 GEGENANZEIGEN Hydrocortison AL 0,5% Creme soll nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe, bei spezifischen Hautprozessen (Lues, Tbc), Varizellen, Vakzinationsreaktionen, Rosacea, perioraler Dermatitis, Akne vulgaris, Steroidakne und auf offenen Wunden. Bei einer gleichzeitigen Hautinfektion durch Bakterien oder Pilze muss diese gesondert behandelt werden. Außerdem darf Hydrocortison AL 0,5% Creme n Lire le document complet