Hydrocortison AL 0,5% Creme

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Hydrocortison

Διαθέσιμο από:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D07AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

hydrocortisone

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Creme

Σύνθεση:

Teil 1 - Creme; Hydrocortison (00758) 0,5 Gramm

Οδός χορήγησης:

Anwendung auf der Haut

Περίληψη προϊόντος:

PZN: 14372260 Darreichung: Creme Menge: 15 g; PZN: 14372283 Darreichung: Creme Menge: 30 g

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2009-06-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
HYDROCORTISON AL 0,5% CREME
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und bei Erwachsenen
Hydrocortison 5 mg/g Creme
HYDROCORTISON AL 0,5% CREME IST FÜR ERWACHSENE UND KINDER AB DEM
VOLLENDETEN 6. LEBENSJAHR BIS ZU PACKUNGSGRÖSSEN VON 30 G
APOTHEKENPFLICHTIG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel genau wie in dieser Packungsbeilage
beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach zwei Wochen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Hydrocortison AL 0,5% Creme und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Hydrocortison AL 0,5% Creme
beachten?
3. Wie ist Hydrocortison AL 0,5% Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Hydrocortison AL 0,5% Creme aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST HYDROCORTISON AL 0,5% CREME UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Hydrocortison AL 0,5% Creme ist eine Creme zur Anwendung auf der Haut
bei
entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen.
HYDROCORTISON AL 0,5% CREME WIRD ANGEWENDET
•
bei entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen mit geringer
Symptomausprägung, die auf eine äußerliche Therapie mit schwach
wirksamen Corticosteroiden ansprechen (max. 2 Wochen).
2
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HYDROCORTISON AL 0,5%
CREME BEACHTEN?
HYDROCORTISON AL 0,5% CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
•
wenn Sie alle

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
HYDROCORTISON AL 0,5% CREME
Hydrocortison 5 mg/g Creme
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält: 5 mg Hydrocortison.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 0,1 g
Propylenglycol pro 1 g Creme.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Creme
Weiße, homogene Creme.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Anwendung bei entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen mit
geringer Symptomausprägung, die auf eine äußerliche Therapie mit
schwach
wirksamen Corticosteroiden ansprechen (max. 2 Wochen).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Hydrocortison AL 0,5% Creme soll 2-3mal täglich dünn auf die
befallenen
Hautpartien aufgetragen und schonend eingerieben werden. Nach
eingetretener Besserung braucht Hydrocortison AL 0,5% Creme meist nur
einmal täglich oder jeden zweiten oder dritten Tag angewendet werden
bzw.
nach zweiwöchiger Therapie soll eine Woche ohne Anwendung von
Hydrocortison AL 0,5% Creme vor einer erneuten Anwendung erfolgen.
Nach dem Abklingen der Beschwerden kann die Behandlung in der Regel
beendet werden, dies soll aber wegen des „Rebound“-Phänomens
nicht abrupt
erfolgen.
2
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Therapieerfolg.
Hydrocortison
AL 0,5% Creme soll nicht länger als 2 Wochen ohne ärztliche
Konsultation
verwendet werden.
Bei Anwendung im Gesicht ist darauf zu achten, dass Hydrocortison AL
0,5%
Creme nicht ins Auge gelangt.
4.3 GEGENANZEIGEN
Hydrocortison AL 0,5% Creme soll nicht angewendet werden bei
Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe, bei spezifischen
Hautprozessen (Lues, Tbc), Varizellen, Vakzinationsreaktionen,
Rosacea,
perioraler Dermatitis, Akne vulgaris, Steroidakne und auf offenen
Wunden. Bei
einer gleichzeitigen Hautinfektion durch Bakterien oder Pilze muss
diese
gesondert behandelt werden.
Außerdem darf Hydrocortison AL 0,5% Creme n