Pays: Pérou
Langue: espagnol
Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
ADALIMUMAB
ABBVIE SAS, SUCURSAL DEL PERU - DROGUERÍA
L04AA17
40mg/0.4mL
SOLUCION INYECTABLE
POR MILILITRO mL -
SUBCUTANEA
Con receta médica
VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG - ALEMANIA
Adalimumab
Presentación: caja de cartón con 02 jeringas prellenadas de vidrio tipo l incoloro con aplicador cada una conteniendo 0.4mL de solución inyectable y 02 apósitos embebidos de alcohol.
VIGENTE
2024-09-02
1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO HUMIRA AC SOLUCIÓN INYECTABLE (Adalimumab 40 mg/0.4 mL) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Humira AC solución inyectable en jeringa prellenada con aplicador. Cada jeringa prellenada con aplicador con una dosis única de 0,4 ml contiene 40 mg de adalimumab. Adalimumab es un anticuerpo monoclonal humano recombinante producido en células de Ovario de Hámster Chino. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. (inyección) Solución transparente, incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Artritis reumatoide Humira en combinación con metotrexato, está indicado para: el tratamiento de la artritis reumatoide activa moderada a grave en pacientes adultos, cuando la respues ta a fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad incluyendo metotrexato haya sido insuficiente. el tratamiento de la artritis reumatoide activa, grave y progresiva en adultos no tratados previamente con metotrexato. Humira puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato no sea posible. Humira ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño de las articulaciones medido por rayos X y mejorar el rendimiento físico, cuando se administra en combinación con metotrexato. Artritis idiopática juvenil _Artritis idiopática juvenil poliarticular _ Humira en combinación con metotrexato está indicado para e l tratamiento de la artritis idiopática juvenil poliarticular activa en pacientes a partir de 2 años que han presentado una respuesta insuficiente a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs). Humira puede ser administrado en monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento 2 continuado con metotrexato no sea posible (para consultar los datos de eficacia en monoterapiaver sección 5.1). No se ha estudiado el uso de Humira en pacientes menores de 2 años. _Artritis Lire le document complet