Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HIDROQUINONA
GALENICUM DERMA S.L.
D11AX11
HYDROQUINONE
40 mg/g
CREMA
HIDROQUINONA 40 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Hidroquinona
MELANODERM 40 MG/G CREMA, 1 tubo de 30 g Autorizado 11/11/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2016-11-12
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE HQUIN 40 MG/G CREMA Hidroquinona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es HQUIN y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar HQUIN 3. Cómo usar HQUIN 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de HQUIN 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES HQUIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA HQUIN contiene hidroquinona, que es un principio activo despigmentante de acción local. Este medicamento actúa disminuyendo de forma gradual la producción de exceso de melanina que causa las manchas oscuras de la piel. HQUIN está indicado en adultos y niños mayores de 12 años para la disminución del color de las pequeñas manchas oscuras de la piel tales como el melasma y el cloasma, el léntigo senil y las pecas. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR HQUIN NO USE HQUIN: Si es alérgico a la hidroquinona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si está usted recibiendo un tratamiento para cualquier hiperpigmentación química como la ocronosis(manchas asimétricas de color negro-azuladas principalmente en cara y cuello) y la degeneración coloide (milium coloide), tanto de origen profesional como cosmético. Sobre heridas abiertas, mucosas, piel irritada y quemaduras solares. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar HQUIN. Únicamente debe aplic Lire le document complet
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO HQUIN 40 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA CADA GRAMO DE CREMA CONTIENE 40 MG DE HIDROQUINONA Excipiente (s) con efecto conocido: Cada gramo de crema contiene 1 mg de butilhidroxianisol y 1 mg de butilhidroxitolueno Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema. Crema brillante, de color blanco 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS HQUIN está indicado en el tratamiento de las hiperpigmentaciones cutáneas tales como el melasma o cloasma, lentigos, pecas ó efélides. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y niños mayores de 12 años: _ Aplicar una fina capa de crema, únicamente sobre pequeñas superficies hiperpigmentadas, evitando siempre el contacto con los ojos y mucosas. Comenzar con una aplicación al día por la noche, durante 10 ó 15 días exclusivamente sobre la mancha y continuar el tratamiento con dos aplicaciones diarias, una por la mañana y otra por la noche. Si no se observa mejoría a los dos meses de tratamiento, éste debe interrumpirse. La duración recomendada del tratamiento es de 60 a 90 días. Este medicamento no se debe utilizar en ningún caso más de 6 meses. Población pediátrica: No se ha establecido la seguridad de HQUIN en niños menores de 12 años. Forma de administración Para uso cutáneo Lavar las manos con jabón después de la aplicación del producto, ya que la _hidroquinona _puede producir manchas marrones reversibles en las uñas. 4.3 CONTRAINDICACIONES HQUIN está contraindicado en los pacientes con: Hipersensibilidad al _principio activo _o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 2 de 5 Hiperpigmentaciones químicas como la ocronosis y la degeneración coloide (milium coloide), tanto de origen profesional como cosmético. No aplicar sobre heridas abiertas, mucosas, piel eczematosa o irritada, y quemaduras solares. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Evitar el contacto con Lire le document complet