Pays: Turquie
Langue: turc
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ifosfamid
BAXTER TURKEY RENAL HİZMETLER A.Ş.
L01AA06
ifosfamide
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI HOLOXAN 500 MG IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK İÇIN TOZ DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL, SITOTOKSIK _ETKIN MADDE:_ Her flakon etkin madde olarak 500 mg ifosfamid içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ IV flakonun içeriğinde yardımcı madde bulunmamaktadır. Çözücü: 1 adet 13 mL’lik enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _HOLOXAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _HOLOXAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _HOLOXAN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _HOLOXAN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. HOLOXAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? HOLOXAN, sulandırıldıktan sonra kullanılmak üzere kuru toz olarak sunulan bir ilaçtır. Her kutu içinde kuru toz şeklinde ilaç içeren bir flakon ve 1 adet 13 mL’lik sulandırıcısı bulunur. HOLOXAN’ın size damardan uygulanabilmesi için sulandırılır. Sulandırıldıktan sonra her 100 mL çözelti 4 g ifosfamid içerir. HOLOXAN sitotoksik (hücre öldürücü) bir ilaçtır. Etkisini kanser hücrelerini öldürerek gösterir. Bu etki “kemoterapi” olarak da adlandırılır. 2 HOLOXAN bir dizi değişik kanser durumunda kullanılır. Sıklıkla diğer kanser ilaçları ya da ışın tedavisiyle (radyoterapi) bir arada kullanılmaktadır. HOLOXAN aşağıdaki du Lire le document complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HOLOXAN 500 mg IV İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz Steril, sitotoksik 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her flakon etkin madde olarak 500 mg ifosfamid içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için, bkz. Bölüm 6.1. 3. FARMASÖTİK FORM İntravenöz enjeksiyon veya infüzyon için çözelti hazırlamaya uygun toz. Beyaz renkli toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR - _Testis tümörleri:_ Başlangıç tedavisine yetersiz yanıt alınan ya da hiç yanıt alınamayan, TNM sınıflandırmasına göre (seminom ve non-seminomlar) evre II ile IV arası ilerlemiş tümörü olan hastaların kombine kemoterapisinde. - _Servikal karsinom:_ Palyatif radyoterapiye alternatif olarak, FIGO evre IV B servikal karsinomun (eğer hastalığın tedavisi ameliyat ya da radyoterapi ile mümkün değilse) palyatif sisplatin/ifosfamid kombine kemoterapisinde. - _Meme kanseri:_ Tedaviye dirençli ileri evre veya nüks etmiş meme kanserinin palyatif tedavisinde. - _Küçük hücreli olmayan bronşiyal karsinom:_ İnoperabl ya da metastazı olan hastaların mono ya da kombine kemoterapisinde. - _Küçük hücreli bronşiyal karsinom:_ Kombine kemoterapide. - _Yumuşak doku sarkomaları (osteosarkom ve rabdomyosarkom dahil):_ Standart tedavilerle yanıt alınamayan osteosarkom veya rabdomyosarkomluların mono ya da kombine kemoterapisinde. Cerrahi ve radyasyon tedavileriyle yanıt alınamayan diğer yumuşak doku sarkomalarının mono ya da kombine kemoterapisinde. - _Ewing _ _sarkomu:_ Primer sitostatik tedaviyle yanıt alınamayan olguların kombine kemoterapisinde. - _Non-Hodgkin lenfomalar:_ Başlangıç tedavisine yetersiz yanıt alınan ya da hiç yanıt alınamayan ileri derecede habis non-Hodgkin lenfomaların kombine kemoterapisinde. Nükseden tümörlerin kombine kemoterapisinde. 2 - _Hodgkin hastalığı:_ Primer kemoterapi veya kemoradyoterapi ile yanıt alınamayan, primer progresif seyirli veya erken nük Lire le document complet