Pays: Cuba
Langue: espagnol
Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Hidroxocobalamina (eq. a 0,1045 mg de acetato de hidroxocobalamina)
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
B03GA03
Hidroxocobalamina
0,1 mg/2 mL
Inyección IM
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
Caja por 25 o 100 ampolletas de vidrio ámbar con 2 mL cada una.
Cancelado
2003-02-04
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: HIDROXOCOBALAMINA-100 FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IM FORTALEZA: 100 µg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por 25 bulbos de vidrio incoloro con 5 mL cada uno. Estuche por 36 bulbos de vidrio incoloro con 5 mL cada uno. Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro con 5 mL cada uno. (Solo para exportación) TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba, Unidad Empresarial de Base, (UEB), AICA. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) ῞ LABORATORIOS LIORAD ῞ , La Habana, Cuba. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-03-012-B03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 4 de febrero de 2003. COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Hidroxocobalamina 0,100 mg (eq. a 0,1045 mg de acetato de hidroxocobalamina PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 º C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Las indicaciones para la Cianocobalamina y la Hidroxocobalamina son las mismas, aunque la Hidroxocobalamina puede preferirse ya que las neuropatías ópticas pueden degenerar si se administra Cianocobalamina. Sin embargo, algunos pacientes desarrollan anticuerpos al complejo hidroxocobalamina-transcobalamina II. Tratamiento de la anemia, perniciosa (debida a ausencia o inhibición del factor intrínseco). Prevención y tratamiento de los estados carenciales de vitamina B 12 . La deficiencia de vitamina B 12 se puede producir como resultado de una nutrición inadecuada o de la malabsorción intestinal pero no se produce en individuos sanos que reciben una dieta suficientemente equilibrada. Las necesidades pueden aumentar y el aporte suplementario puede ser necesario en las siguientes personas o circunstancias: anemia hemolítica, hipertiroidismo, procesos infecciosos prolongados, fiebre crónica, enfermedad renal, infestaciones por platelmintos de pescado, procesos malignos de páncreas o intestino, enfermedad del tracto hepato-biliar, enfermedad celíaca, sp Lire le document complet