HIDROXOCOBALAMINA-100

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Hidroxocobalamina (eq. a 0,1045 mg de acetato de hidroxocobalamina)

Disponible desde:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Código ATC:

B03GA03

Designación común internacional (DCI):

Hidroxocobalamina

Dosis:

0,1 mg/2 mL

formulario farmacéutico:

Inyección IM

Fabricado por:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Resumen del producto:

Caja por 25 o 100 ampolletas de vidrio ámbar con 2 mL cada una.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2003-02-04

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
HIDROXOCOBALAMINA-100
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM
FORTALEZA:
100 µg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 25 bulbos de vidrio incoloro con 5 mL cada uno.
Estuche por 36 bulbos de vidrio incoloro con 5 mL cada uno.
Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro con 5 mL cada uno.
(Solo para exportación)
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba,
Unidad Empresarial de Base, (UEB), AICA.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
῞
LABORATORIOS LIORAD
῞
, La Habana, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-03-012-B03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
4 de febrero de 2003.
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Hidroxocobalamina 0,100 mg
(eq. a 0,1045 mg de acetato de hidroxocobalamina
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 º C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Las indicaciones para la Cianocobalamina y la Hidroxocobalamina son
las mismas,
aunque la Hidroxocobalamina puede preferirse ya que las neuropatías
ópticas pueden
degenerar
si
se
administra
Cianocobalamina.
Sin
embargo,
algunos
pacientes
desarrollan anticuerpos al complejo hidroxocobalamina-transcobalamina
II.
Tratamiento de la anemia, perniciosa (debida a ausencia o inhibición
del factor
intrínseco).
Prevención y tratamiento de los estados carenciales de vitamina B
12
.
La deficiencia de vitamina B
12
se puede producir como resultado de una nutrición
inadecuada o de la malabsorción intestinal pero no se produce en
individuos sanos
que reciben una dieta suficientemente equilibrada.
Las necesidades pueden aumentar y el aporte suplementario puede ser
necesario en
las siguientes personas o circunstancias: anemia hemolítica,
hipertiroidismo, procesos
infecciosos
prolongados,
fiebre
crónica,
enfermedad
renal,
infestaciones
por
platelmintos de pescado, procesos malignos de páncreas o intestino,
enfermedad del
tracto hepato-biliar, enfermedad celíaca, sp