Hemafer 100 mg compr. à croquer

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Complexe d'Hydroxyde Ferrique (III) -Polymaltose 357 mg - Eq. Fer 100 mg

Disponible depuis:

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.

Code ATC:

B03AB05

DCI (Dénomination commune internationale):

Iron (III) Hydroxide Polymaltose Complex

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé à croquer

Composition:

Complexe d'Hydroxyde Ferrique (III) -Polymaltose 357 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Ferric Oxide Polymaltose Complexes

Descriptif du produit:

CTI code: 534097-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 534097-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 534097-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2018-09-13

Notice patient

Hemafer PIL FR 25jul2018
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
HEMAFER 100 MG COMPRIMÉS À CROQUER
complexe hydroxyde ferrique (III)-polymaltose
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. II
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Hemafer et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Hemafer
3.
Comment prendre Hemafer
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Hemafer
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE HEMAFER ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
La substance active d’Hemafer est le fer, sous forme d'un complexe
d'hydroxyde ferrique (III) -
polymaltose.
Le fer est un élément essentiel au transport de l’oxygène par
l’hémoglobine (le pigment rouge des
cellules sanguines) et la myoglobine (le pigment rouge du tissu
musculaire). En cas de carence en fer,
le pigment est réduit et si la carence en fer persiste, une anémie
ferriprive (taux faible d’hémoglobine
et trop peu de globules rouges) surviendra.
Hemafer est utilisé dans le traitement de la carence en fer chez les
adultes et les adolescents de plus de
12 ans.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE HEMAFER
NE PRENEZ JAMAIS HEMAFER :
-
si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;

Résumé des caractéristiques du produit

Hemafer RCP 25jul2018
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
Hemafer RCP 25jul2018
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Hemafer 100 mg, comprimés à croquer
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à croquer contient 100 mg de fer (III) sous la forme
d'un complexe d'hydroxyde
ferrique (III)-polymaltose.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient du glucose (provenant des dextrates).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Comprimés ronds, tachetés de couleur beige/marron, d'environ 12 mm
de diamètre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de la carence en fer chez les adultes et les adolescents de
plus de 12 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie et la durée du traitement dépendent du degré de la
carence en fer.
Adolescents (>12
ans) et adultes
:
_Carence en fer :_
100 à 300 mg (1 à 3 comprimés) par jour en fonction de la
sévérité de la carence en
fer. L'effet du traitement doit être surveillé par des analyses
biologiques, notamment les taux
d'hémoglobine et/ou de réserve en fer, pour optimiser la dose et la
durée du traitement.
_Population pédiatrique_
Hemafer 100 mg, comprimés à croquer est déconseillé chez les
enfants de 12 ans et moins.
Mode d'administration
Il est recommandé de prendre ce médicament pendant ou immédiatement
après un repas, pour une
meilleure absorption. Hemafer 100 mg, comprimé à croquer peut être
croqué ou avalé en entier.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
2
Hemafer RCP 25jul2018
-
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1 ;
-
Patients présentant des syndromes de surcharge en fer tels
qu’hémochromatose ou
hémosidérose ;
-
Patients présentant des troubles de stockage ou de l'assimilation du
fer tels que thalassémie ;
-
Patients présentant une anémie non imputable à une carence en fer,
notamment anémie
hémolytique ou anémie mégaloblastique due à u