Maa: Belgia
Kieli: ranska
Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Complexe d'Hydroxyde Ferrique (III) -Polymaltose 357 mg - Eq. Fer 100 mg
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
B03AB05
Iron (III) Hydroxide Polymaltose Complex
100 mg
Comprimé à croquer
Complexe d'Hydroxyde Ferrique (III) -Polymaltose 357 mg
Voie orale
Ferric Oxide Polymaltose Complexes
CTI code: 534097-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 534097-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 534097-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2018-09-13
Hemafer PIL FR 25jul2018 NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR HEMAFER 100 MG COMPRIMÉS À CROQUER complexe hydroxyde ferrique (III)-polymaltose VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. II pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Hemafer et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Hemafer 3. Comment prendre Hemafer 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Hemafer 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE HEMAFER ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ La substance active d’Hemafer est le fer, sous forme d'un complexe d'hydroxyde ferrique (III) - polymaltose. Le fer est un élément essentiel au transport de l’oxygène par l’hémoglobine (le pigment rouge des cellules sanguines) et la myoglobine (le pigment rouge du tissu musculaire). En cas de carence en fer, le pigment est réduit et si la carence en fer persiste, une anémie ferriprive (taux faible d’hémoglobine et trop peu de globules rouges) surviendra. Hemafer est utilisé dans le traitement de la carence en fer chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE HEMAFER NE PRENEZ JAMAIS HEMAFER : - si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ; Lue koko asiakirja
Hemafer RCP 25jul2018 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 Hemafer RCP 25jul2018 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Hemafer 100 mg, comprimés à croquer 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à croquer contient 100 mg de fer (III) sous la forme d'un complexe d'hydroxyde ferrique (III)-polymaltose. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient du glucose (provenant des dextrates). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à croquer. Comprimés ronds, tachetés de couleur beige/marron, d'environ 12 mm de diamètre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de la carence en fer chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La posologie et la durée du traitement dépendent du degré de la carence en fer. Adolescents (>12 ans) et adultes : _Carence en fer :_ 100 à 300 mg (1 à 3 comprimés) par jour en fonction de la sévérité de la carence en fer. L'effet du traitement doit être surveillé par des analyses biologiques, notamment les taux d'hémoglobine et/ou de réserve en fer, pour optimiser la dose et la durée du traitement. _Population pédiatrique_ Hemafer 100 mg, comprimés à croquer est déconseillé chez les enfants de 12 ans et moins. Mode d'administration Il est recommandé de prendre ce médicament pendant ou immédiatement après un repas, pour une meilleure absorption. Hemafer 100 mg, comprimé à croquer peut être croqué ou avalé en entier. 4.3 CONTRE-INDICATIONS 2 Hemafer RCP 25jul2018 - Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ; - Patients présentant des syndromes de surcharge en fer tels qu’hémochromatose ou hémosidérose ; - Patients présentant des troubles de stockage ou de l'assimilation du fer tels que thalassémie ; - Patients présentant une anémie non imputable à une carence en fer, notamment anémie hémolytique ou anémie mégaloblastique due à u Lue koko asiakirja