GRANISETRON HYDROCHLORIDE INJECTION Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Granisétron (Chlorhydrate de granisétron)

Disponible depuis:

STRIDES PHARMA CANADA INC

Code ATC:

A04AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

GRANISETRON

Dosage:

1MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Granisétron (Chlorhydrate de granisétron) 1MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

1/3/4ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

5-HT3 RECEPTOR ANTAGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123183001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2020-08-18

Résumé des caractéristiques du produit

_Page 1 de 35 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CHLORHYDRATE DE GRANISÉTRON INJECTABLE
Chlorhydrate de granisétron
1 mg / mL de granisétron sous forme de chlorhydrate, en fioles de 1
mL, 3 mL et 4 mL
Solution stérile pour injection intraveineuse
ANTIÉMÉTIQUE
(ANTAGONISTE DES RÉCEPTEURS 5-HT
3
)
STRIDES PHARMA CANADA INC.
DATE DE RÉVISION :
1565, Boul. Lionel-Boulet
Le 05 avril 2023
Varennes, Québec
Canada, J3X 1P7
NUMÉRO DE CONTRÔLE :
269164
_Page 2 de 35 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
.........................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
11
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
11
SURDOSAGE
...................................................................................................................
13
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 13
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
...................................................................................
17
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................. 17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 19
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 19
ESSAIS CLINIQUES
...................................................................................................