GRAMOKIL 500MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Pays: Grèce

Langue: grec

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingrédients actifs:

AZITHROMYCIN DIHYDRATE

Disponible depuis:

SANTA PHARMA A.E. (0000006586) Ασκληπιού 4,, Κρυονέρι Αττικής, 145 68

Code ATC:

J01FA10

DCI (Dénomination commune internationale):

AZITHROMYCIN DIHYDRATE

Dosage:

500MG/TAB

forme pharmaceutique:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Composition:

INEOF00290 AZITHROMYCIN DIHYDRATE 524.000000 MG

Mode d'administration:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Type d'ordonnance:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Domaine thérapeutique:

AZITHROMYCIN

Descriptif du produit:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802672701012 01 BTx3 (BLIST 1x3) 3.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 5.50; Συσκευασίες: 2802672701029 02 BTx6 (BLIST 2x3) 6.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802672701036 03 BTx9 (3BLIST.x3) 0.00 Υπο έγκριση (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Statut de autorisation:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Notice patient

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: 
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ:
GRAMOKIL 500 mg/tab
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
Δραστική ουσία: Διυδρική αζιθρομυκίνη.
Έκδοχα:  Starch pregelatinised, Crospovidone, Calcium hydrogen phosphate anhydrous, Sodium 
laurilsulfate, Magnesium stearate, η επικάλυψη περιέχει Hypromellose, Titanium dioxide, Lactose 
monohydrate, Glycerol triacetate.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
500 mg ανά δισκίο.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Κουτί που περιέχει 1 blister PVC/αλουμινίου των 3 δισκίων και φύλλο οδηγιών για τον χρήστη.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιβιοτικό.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
Santa Pharma A.E.
Ασκληπιού 4, 145 68 Κρυονέρι Αττικής
Τηλ. 210 6220 854
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ/ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ (εργ Α’)
RAFARM ΑΒEΕ
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ 
ΣΑΣ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το  GRAMOKIL  περιέχει   αζιθρομυκίνη,   ένα   αντιβιοτικό   φάρμακο.   Τα   αντιβιοτικά 
χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων από μικρόβια.
2.2
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Το   GRAMOKIL   ενδείκνυται   για   τη   θεραπεία   ήπιων   έως   μέτριας   βαρύτητας   �

Résumé des caractéristiques du produit

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ  ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ TOY ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GRAMOKIL
(αζιθρομυκίνη)
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GRAMOKIL
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ KAI ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Διυδρική αζιθρομυκίνη ισοδύναμη με 500 mg 
αζιθρομυκίνης ανά δισκίο
Τα   δισκία  GRAMOKIL  περιέχουν   λακτόζη  (Βλέπε   παράγραφο  4.4   ΕΙΔΙΚΈΣ 
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ). 
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενδείκνυται για τη θεραπεία ήπιων έως μέτριας βαρύτητας λοιμώξεων του αναπνευστικού 
συστήματος προκαλούμενων από ευαίσθητα στελέχη μικροοργανισμών, όπως οι:
_Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού (όταν έχει απομονωθεί ή πιθανολογείται παθογόνο,  _
_ευαίσθητο in vitro στην αζιθρομυκίνη):_
Οξείες βακτηριακές εξάρσεις χρόνιας βρογχίτιδας οφειλόμενες σε  _Haemophilus  influenzae, _
_Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae _ή _Streptococcus pneumoniae. _
Πνευμονία από την κοινότητα που οφείλεται σε  _Chlamydophila  pneumoniae,  Haemophilus _
_influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Mycop