GRAMOKIL 500MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

AZITHROMYCIN DIHYDRATE

Verfügbar ab:

SANTA PHARMA A.E. (0000006586) Ασκληπιού 4,, Κρυονέρι Αττικής, 145 68

ATC-Code:

J01FA10

INN (Internationale Bezeichnung):

AZITHROMYCIN DIHYDRATE

Dosierung:

500MG/TAB

Darreichungsform:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Zusammensetzung:

INEOF00290 AZITHROMYCIN DIHYDRATE 524.000000 MG

Verabreichungsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Verschreibungstyp:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapiebereich:

AZITHROMYCIN

Produktbesonderheiten:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802672701012 01 BTx3 (BLIST 1x3) 3.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 5.50; Συσκευασίες: 2802672701029 02 BTx6 (BLIST 2x3) 6.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802672701036 03 BTx9 (3BLIST.x3) 0.00 Υπο έγκριση (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Berechtigungsstatus:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Gebrauchsinformation

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: 
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ:
GRAMOKIL 500 mg/tab
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
Δραστική ουσία: Διυδρική αζιθρομυκίνη.
Έκδοχα:  Starch pregelatinised, Crospovidone, Calcium hydrogen phosphate anhydrous, Sodium 
laurilsulfate, Magnesium stearate, η επικάλυψη περιέχει Hypromellose, Titanium dioxide, Lactose 
monohydrate, Glycerol triacetate.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
500 mg ανά δισκίο.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Κουτί που περιέχει 1 blister PVC/αλουμινίου των 3 δισκίων και φύλλο οδηγιών για τον χρήστη.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιβιοτικό.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
Santa Pharma A.E.
Ασκληπιού 4, 145 68 Κρυονέρι Αττικής
Τηλ. 210 6220 854
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ/ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ (εργ Α’)
RAFARM ΑΒEΕ
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ 
ΣΑΣ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το  GRAMOKIL  περιέχει   αζιθρομυκίνη,   ένα   αντιβιοτικό   φάρμακο.   Τα   αντιβιοτικά 
χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων από μικρόβια.
2.2
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Το   GRAMOKIL   ενδείκνυται   για   τη   θεραπεία   ήπιων   έως   μέτριας   βαρύτητας   �

Fachinformation

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ  ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ TOY ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GRAMOKIL
(αζιθρομυκίνη)
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GRAMOKIL
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ KAI ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Διυδρική αζιθρομυκίνη ισοδύναμη με 500 mg 
αζιθρομυκίνης ανά δισκίο
Τα   δισκία  GRAMOKIL  περιέχουν   λακτόζη  (Βλέπε   παράγραφο  4.4   ΕΙΔΙΚΈΣ 
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ). 
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενδείκνυται για τη θεραπεία ήπιων έως μέτριας βαρύτητας λοιμώξεων του αναπνευστικού 
συστήματος προκαλούμενων από ευαίσθητα στελέχη μικροοργανισμών, όπως οι:
_Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού (όταν έχει απομονωθεί ή πιθανολογείται παθογόνο,  _
_ευαίσθητο in vitro στην αζιθρομυκίνη):_
Οξείες βακτηριακές εξάρσεις χρόνιας βρογχίτιδας οφειλόμενες σε  _Haemophilus  influenzae, _
_Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae _ή _Streptococcus pneumoniae. _
Πνευμονία από την κοινότητα που οφείλεται σε  _Chlamydophila  pneumoniae,  Haemophilus _
_influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Mycop