Glyclada 30 mg comprimate cu eliberare prelungită

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Gliclazidum

Disponible depuis:

KRKA d.d., Novo mesto

Code ATC:

A10BB09

DCI (Dénomination commune internationale):

Gliclazidum

Dosage:

30 mg

forme pharmaceutique:

comprimate cu eliberare prelungită

Unités en paquet:

N15x6

Type d'ordonnance:

cu prescripție

Fabriqué par:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Date de l'autorisation:

2015-01-21

Notice patient

{"timestamp":"2019-08-29T20:56:20.930+0000","status":500,"error":"Internal Server Error","message":"500 null","path":"/api/view-document"}

Résumé des caractéristiques du produit

1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21494 din
22.01.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Glyclada
®
30 mg, comprimate cu eliberare prelungită
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Glyclada 30 mg, comprimate cu eliberare prelungită
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine gliclazidă 30 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită 30 mg conţine lactoză sub
formă de lactoză
monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită.
Comprimate albe sau aproape albe, ovale, ușor biconvexe.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Diabet zaharat insulino-independent (tip 2) la adulţi, atunci când
măsurile dietetice,
exerciţiile fizice şi scăderea în greutate nu sunt suficiente
pentru controlul glicemiei.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza zilnică de Glyclada poate varia de la 30 la 120 mg (1 la 4
comprimate pe zi),
administrate într-o singură doză, pe cale orală, la micul dejun.
Comprimatele vor fi înghiţite întregi, fără a fi sfărâmate sau
zdrobite.
În cazul omiterii unei doze, în ziua următoare nu trebuie crescută
doza.
La fel ca la orice medicament antidiabetic, doza va fi ajustată în
funcţie de răspunsul
metabolic individual al pacientului (glicemie, HbA1C).
Doza iniţială
Doza iniţială recomandată este de 30 mg pe zi (1 comprimat Glyclada
30 mg,
comprimate cu eliberare prelungită).
Dacă glicemia este controlată în mod eficient, această doză se va
menţine şi ca
tratament de întreţinere.
Dacă glicemia nu este controlată adecvat, doza poate fi crescută
succesiv la 60, 90 sau
120 mg pe zi. Intervalul dintre fiecare creștere succesivă a dozei
trebuie să fie de cel
puţin 1 lună, excepţie fac pacienţii la care glicemia nu este
redusă după două
2
săptămâni de tratament. În astfel de cazuri, doza poate fi
crescută la sfârşitul
săptămânii a