Glyclada 30 mg comprimate cu eliberare prelungită

Riik: Moldova

keel: rumeenia

Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
11-07-2016
Toote omadused Toote omadused (SPC)
09-02-2015
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande (PAR)
16-09-2016

Toimeaine:

Gliclazidum

Saadav alates:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC kood:

A10BB09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Gliclazidum

Annus:

30 mg

Ravimvorm:

comprimate cu eliberare prelungită

Ühikuid pakis:

N15x6

Retsepti tüüp:

cu prescripție

Valmistatud:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Loa andmise kuupäev:

2015-01-21

Infovoldik

                                {"timestamp":"2019-08-29T20:56:20.930+0000","status":500,"error":"Internal Server Error","message":"500 null","path":"/api/view-document"}
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21494 din
22.01.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Glyclada
®
30 mg, comprimate cu eliberare prelungită
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Glyclada 30 mg, comprimate cu eliberare prelungită
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine gliclazidă 30 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită 30 mg conţine lactoză sub
formă de lactoză
monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită.
Comprimate albe sau aproape albe, ovale, ușor biconvexe.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Diabet zaharat insulino-independent (tip 2) la adulţi, atunci când
măsurile dietetice,
exerciţiile fizice şi scăderea în greutate nu sunt suficiente
pentru controlul glicemiei.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza zilnică de Glyclada poate varia de la 30 la 120 mg (1 la 4
comprimate pe zi),
administrate într-o singură doză, pe cale orală, la micul dejun.
Comprimatele vor fi înghiţite întregi, fără a fi sfărâmate sau
zdrobite.
În cazul omiterii unei doze, în ziua următoare nu trebuie crescută
doza.
La fel ca la orice medicament antidiabetic, doza va fi ajustată în
funcţie de răspunsul
metabolic individual al pacientului (glicemie, HbA1C).
Doza iniţială
Doza iniţială recomandată este de 30 mg pe zi (1 comprimat Glyclada
30 mg,
comprimate cu eliberare prelungită).
Dacă glicemia este controlată în mod eficient, această doză se va
menţine şi ca
tratament de întreţinere.
Dacă glicemia nu este controlată adecvat, doza poate fi crescută
succesiv la 60, 90 sau
120 mg pe zi. Intervalul dintre fiecare creștere succesivă a dozei
trebuie să fie de cel
puţin 1 lună, excepţie fac pacienţii la care glicemia nu este
redusă după două
2
săptămâni de tratament. În astfel de cazuri, doza poate fi
crescută la sfârşitul
săptămânii a
                                
                                Lugege kogu dokumenti