Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Glucose
DEMO S.A. - Geschäftsanschrift - (8061751)
Infusionslösung
Glucose (12829) 100 Gramm
Infusion intravenös
Verkehrsfähigkeit: Ja
2008-07-16
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER GLUCOSE-LÖSUNG 10 % DEMO INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Glucose _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Glucose-Lösung 10 % DEMO und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Glucose-Lösung 10 % DEMO beachten? 3. Wie ist Glucose-Lösung 10 % DEMO anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Glucose-Lösung 10 % DEMO aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GLUCOSE-LÖSUNG 10 % DEMO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Glucose-Lösung 10 % DEMO ist eine elektrolytfreie Kohlenhydratlösung. ANWENDUNGSGEBIETE - Glucosezufuhr zur Energiebereitstellung - hypoglykämische Zustände - als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLUCOSE-LÖSUNG 10 % DEMO BEACHTEN? GLUCOSE-LÖSUNG 10 % DEMO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Bestandteile von Glucose-Lösung 10 % DEMO sind. - bei erhöhtem Blutzuckerspiegel, der einen Einsatz von mehr als 6 Einheiten Insulin/Stunde erforderlich macht, - bei vermindertem Kaliumgehalt des Blutes (Hypokaliämie, ohne gleichzeitige Elektrolytsubstitution), - bei stoffwechselbedingter Übersäue Lire le document complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Glucose-Lösung 10 % DEMO Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml enthalten 100 g Glucose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare Lösung, frei von sichtbaren Partikeln. Energiegehalt: ca. 1700 kJ/l (oder 400 kcal/l) Osmolarität: ca. 555 mosmol/l pH: 3,2 – 6,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Glucose-Lösung 10 % DEMO: – Glucosezufuhr zur Energiebereitstellung – Hypoglykämische Zustände – als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _ _ _Erwachsene: _ Eine Gesamtflüssigkeitszufuhr von 40 ml/kg Körpermasse und Tag sollte beim Erwachsenen im Rahmen einer parenteralen Ernährung nur in Ausnahmefällen überschritten werden. Für die Dosierung von Glucose gelten folgende Richtwerte: Maximale Infusionsgeschwindigkeit: Bis zu 2,5 ml Infusionslösung (entsprechend bis zu 0,25 g Glucose)/kg Körpermasse/Stunde Maximale Tagesdosis: Bis zu 60 ml Infusionslösung (entsprechend bis zu 6 g Glucose)/kg Körpermasse Art der Anwendung Zur intravenösen Infusion Dauer der Anwendung Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt. 4.3 GEGENANZEIGEN Glucose-Infusionslösungen dürfen nicht angewendet werden bei: – Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Glukose – insulinrefraktärer Hyperglykämie, die einen Einsatz von mehr als 6 Einheiten Insulin/Stunde erforderlich macht, – Hypokaliämie, ohne gleichzeitige Elektrolytsubstitution, – metabolischen Azidosen, insbesondere bei Minderperfusion und unzureichendem Sauerstoffangebot. – bei anderen bekannten Glucose-Intoleranzen (wie metabolische Stress-Situationen), – hyperosmolarem Koma, – Hyperglykämie und Hyperlactatämie – Unbehandelter Schock – Allgemeine Gegenanzeigen der Infusionstherapie, wie dekompensierte Herzinsuffizienz, Lungen- und Hirnödem, Nierenfunktionsstörungen (Oligo- und Anurie) und Lire le document complet