Glucose-Lösung 10 % DEMO

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
06-10-2016
Fachinformation Fachinformation (SPC)
06-10-2016

Wirkstoff:

Glucose

Verfügbar ab:

DEMO S.A. - Geschäftsanschrift - (8061751)

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Glucose (12829) 100 Gramm

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

Verkehrsfähigkeit: Ja

Berechtigungsdatum:

2008-07-16

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GLUCOSE-LÖSUNG
10 % DEMO INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Glucose
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Glucose-Lösung 10 % DEMO und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Glucose-Lösung 10 % DEMO
beachten?
3.
Wie ist Glucose-Lösung 10 % DEMO anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Glucose-Lösung 10 % DEMO aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GLUCOSE-LÖSUNG 10 % DEMO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Glucose-Lösung 10 % DEMO ist eine elektrolytfreie
Kohlenhydratlösung.
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Glucosezufuhr zur Energiebereitstellung
-
hypoglykämische Zustände
-
als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und
Medikamente.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLUCOSE-LÖSUNG 10 % DEMO
BEACHTEN?
GLUCOSE-LÖSUNG 10 % DEMO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Bestandteile
von Glucose-Lösung 10 % DEMO sind.
-
bei erhöhtem Blutzuckerspiegel, der einen Einsatz von mehr als 6
Einheiten Insulin/Stunde erforderlich macht,
-
bei vermindertem Kaliumgehalt des Blutes (Hypokaliämie, ohne
gleichzeitige Elektrolytsubstitution),
-
bei stoffwechselbedingter Übersäue
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Glucose-Lösung 10 % DEMO
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml enthalten 100 g Glucose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
Energiegehalt: ca. 1700 kJ/l (oder 400 kcal/l)
Osmolarität: ca. 555 mosmol/l
pH: 3,2 – 6,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Glucose-Lösung 10 % DEMO:
–
Glucosezufuhr zur Energiebereitstellung
–
Hypoglykämische Zustände
–
als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und
Medikamente
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Erwachsene: _
Eine Gesamtflüssigkeitszufuhr von 40 ml/kg Körpermasse und Tag
sollte beim Erwachsenen im
Rahmen einer parenteralen Ernährung nur in Ausnahmefällen
überschritten werden. Für die Dosierung
von Glucose gelten folgende Richtwerte:
Maximale Infusionsgeschwindigkeit:
Bis zu 2,5 ml Infusionslösung (entsprechend bis zu 0,25 g Glucose)/kg
Körpermasse/Stunde
Maximale Tagesdosis:
Bis zu 60 ml Infusionslösung (entsprechend bis zu 6 g Glucose)/kg
Körpermasse
Art der Anwendung
Zur intravenösen Infusion
Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Glucose-Infusionslösungen dürfen nicht angewendet werden bei:
–
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Glukose
–
insulinrefraktärer Hyperglykämie, die einen Einsatz von mehr als 6
Einheiten Insulin/Stunde
erforderlich macht,
–
Hypokaliämie, ohne gleichzeitige Elektrolytsubstitution,
–
metabolischen Azidosen, insbesondere bei Minderperfusion und
unzureichendem
Sauerstoffangebot.
–
bei anderen bekannten Glucose-Intoleranzen (wie metabolische
Stress-Situationen),
–
hyperosmolarem Koma,
–
Hyperglykämie und Hyperlactatämie
–
Unbehandelter Schock
–
Allgemeine Gegenanzeigen der Infusionstherapie, wie dekompensierte
Herzinsuffizienz, Lungen-
und Hirnödem, Nierenfunktionsstörungen (Oligo- und Anurie) und
                                
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