Pays: Belgique
Langue: néerlandais
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriumchloride 9 mg/ml; Glucosemonohydraat 55 mg/ml - Eq. Watervrij Glucose 50 g/l
B. Braun Melsungen AG
B05BB02
Glucose Monohydrate; Sodium Chloride
Oplossing voor infusie
Glucosemonohydraat 55 mg/ml; Natriumchloride 9 mg/ml
Intraveneus gebruik
Electrolytes with Carbohydrates
CTI-code: 129193-01 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04030539019156 - CNK-code: 0804518 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 129211-01 - De grootte van de verpakking: 1000 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04030539019170 - CNK-code: 0804526 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
1978-12-05
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER GLUCOSE 5% + NACL 0,9% B. BRAUN, OPLOSSING VOOR INFUSIE Glucose, natriumchloride INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Glucose 5% + NaCl 0,9% B. Braun _ _ en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u Glucose 5% + NaCl 0,9% B. Braun niet _ _ gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Glucose 5% + NaCl 0,9% B. Braun? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Glucose 5% + NaCl 0,9% B. Braun? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GLUCOSE 5% + NACL 0,9% B. BRAUN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Oplossing voor infusie, steriel en vrij van bacteriële endotoxines. Het is een isotonische zoutoplossing die 5% glucose bevat. Deze oplossing brengt calorieën aan in de vorm van glucose. Therapeutische indicaties : - dehydratatie; - natrium- en chloortekorten; - aanvoer van energie in parenterale voeding; - transportvloeistof voor geneesmiddelen die via infuus worden toegediend. 2. WANNEER MAG U GLUCOSE 5% + NACL 0,9% B. BRAUN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U GLUCOSE 5% +NACL 0,9% B. BRAUN NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. als u aan diabetes lijdt. als u aan hyperhydratatie, oedeem lijdt. als u aan hypertensie lijdt. als u aan hypernatriëmie en hypokaliëmie lijdt. als u aan hyperglykemie lijdt. als u een acidose met hyperchloremie heeft. als u verminderde nier- en hartfuncties heeft. bij zwangerschapsintoxicatie. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U_._ Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een Lire le document complet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Glucose 5% + NaCl 0,9% B. Braun, oplossing voor infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1000 ml oplossing bevat: Natriumchloride 9,0 g Anhydrische glucose 50,0 g (als glucose monohydraat, 55,0 g) Elektrolyten: mmol/l (meq/l) Na + 154 Cl - 154 Calorische waarde (voor 1000 ml): 835 KJ/l = 200 Kcal/l pH = 4,5 ± 1,0. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. De oplossing is steriel en vrij van bacteriële endotoxines. Heldere, kleurloze waterige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES - dehydratatie; - natrium- en chloortekorten; - aanvoer van energie in parenterale voeding; - transportvloeistof voor geneesmiddelen die via infuus worden toegediend. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Intraveneus gebruik. Gemiddelde dosis: 1000 ml/dag. Infuussnelheid: 120 - 180 druppels/minuut, wat overeenkomt met 360 - 540 ml/uur. 4.3. CONTRA-INDICATIES - Diabetes. - Hyperhydratatie, oedeem. - Hypertensie. - Hypernatriëmie en hypokaliëmie. - Hyperglykemie. - Acidose met hyperchloremie. - Verminderde nier- en hartfuncties. - Zwangerschapsintoxicatie. 4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK - Toe te dienen via een centrale vene. - In het geval van een paraveneuze toediening kan de oplossing een necrose veroorzaken en het risico op trombo-flebitis doen toenemen. - Plotse stopzetting van het infuus kan mogelijk een hypoglycemie veroorzaken. - Teneinde deze complicaties te voorkomen of te vermijden, dient de toediening over 24 uur te worden verdeeld. De infuussnelheid progressief verminderen op het einde van de behandeling. - Het is aanbevolen de oplossing met voorzichtigheid toe te dienen en ervoor te zorgen dat het toegediende volume op een voldoende wijze wordt geëlimineerd bij patiënten met hypertensie, nierinsufficiëntie, latente of manifeste hartdecompensatie. Er dient ook gelet te worden op het minste teken van hypervolemie of hartinsuffici Lire le document complet