Glucose 5 % + NaCl 0,9 % B. Braun inf. opl. i.v.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Natriumchloride 9 mg/ml; Glucosemonohydraat 55 mg/ml - Eq. Watervrij Glucose 50 g/l

Διαθέσιμο από:

B. Braun Melsungen AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BB02

INN (Διεθνής Όνομα):

Glucose Monohydrate; Sodium Chloride

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Oplossing voor infusie

Σύνθεση:

Glucosemonohydraat 55 mg/ml; Natriumchloride 9 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Intraveneus gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Electrolytes with Carbohydrates

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 129193-01 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04030539019156 - CNK-code: 0804518 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 129211-01 - De grootte van de verpakking: 1000 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04030539019170 - CNK-code: 0804526 - Levering wijze: Vrije aflevering

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Ja

Ημερομηνία της άδειας:

1978-12-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GLUCOSE 5% + NACL 0,9% B. BRAUN, OPLOSSING VOOR INFUSIE
Glucose, natriumchloride
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Glucose 5% + NaCl 0,9% B. Braun
_ _
en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Glucose 5% + NaCl 0,9% B. Braun niet
_ _
gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Glucose 5% + NaCl 0,9% B. Braun?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Glucose 5% + NaCl 0,9% B. Braun?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GLUCOSE 5% + NACL 0,9% B. BRAUN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

Oplossing voor infusie, steriel en vrij van bacteriële endotoxines.
Het is een isotonische zoutoplossing die 5% glucose bevat. Deze
oplossing brengt calorieën aan in
de vorm van glucose.

Therapeutische indicaties :
- dehydratatie;
-
natrium- en chloortekorten;
-
aanvoer van energie in parenterale voeding;
-
transportvloeistof voor geneesmiddelen die via infuus worden
toegediend.
2.
WANNEER MAG U GLUCOSE 5% + NACL 0,9% B. BRAUN NIET GEBRUIKEN OF MOET U
ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U GLUCOSE 5% +NACL 0,9% B. BRAUN NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

als u aan diabetes lijdt.

als u aan hyperhydratatie, oedeem lijdt.

als u aan hypertensie lijdt.

als u aan hypernatriëmie en hypokaliëmie lijdt.

als u aan hyperglykemie lijdt.

als u een acidose met hyperchloremie heeft.

als u verminderde nier- en hartfuncties heeft.

bij zwangerschapsintoxicatie.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U_._
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een

Αρχείο Π.Χ.Π.

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Glucose 5% + NaCl 0,9% B. Braun, oplossing voor infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1000 ml oplossing bevat:
Natriumchloride
9,0 g
Anhydrische glucose
50,0 g
(als glucose monohydraat, 55,0 g)
Elektrolyten:
mmol/l (meq/l)
Na
+
154
Cl
-
154
Calorische waarde (voor 1000 ml):
835 KJ/l = 200 Kcal/l
pH =
4,5 ± 1,0.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
De oplossing is steriel en vrij van bacteriële endotoxines.
Heldere, kleurloze waterige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
dehydratatie;
-
natrium- en chloortekorten;
-
aanvoer van energie in parenterale voeding;
-
transportvloeistof voor geneesmiddelen die via infuus worden
toegediend.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Intraveneus gebruik.
Gemiddelde dosis: 1000 ml/dag.
Infuussnelheid: 120 - 180 druppels/minuut, wat overeenkomt met 360 -
540 ml/uur.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
-
Diabetes.
-
Hyperhydratatie, oedeem.
-
Hypertensie.
-
Hypernatriëmie en hypokaliëmie.
-
Hyperglykemie.
-
Acidose met hyperchloremie.
-
Verminderde nier- en hartfuncties.
-
Zwangerschapsintoxicatie.
4.4.
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
-
Toe te dienen via een centrale vene.
-
In het geval van een paraveneuze toediening kan de oplossing een
necrose veroorzaken en het
risico op trombo-flebitis doen toenemen.
-
Plotse stopzetting van het infuus kan mogelijk een hypoglycemie
veroorzaken.
-
Teneinde deze complicaties te voorkomen of te vermijden, dient de
toediening over 24 uur te
worden verdeeld. De infuussnelheid progressief verminderen op het
einde van de behandeling.
-
Het is aanbevolen de oplossing met voorzichtigheid toe te dienen en
ervoor te zorgen dat het
toegediende volume op een voldoende wijze wordt geëlimineerd bij
patiënten met hypertensie,
nierinsufficiëntie, latente of manifeste hartdecompensatie. Er dient
ook gelet te worden op het
minste teken van hypervolemie of hartinsuffici�