Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Glucose monohydrate
B. BRAUN MELSUNGEN AG
B05BA03
Glucose monohydrate
50 mg/ml
infuusioneste, liuos
Kaupan: 20 x 100 ml (VNR-numero: 138683), 10 x 250 ml (VNR-numero: 499027), 10 x 500 ml (VNR-numero: 061184), 10 x 1000 ml (VNR-
Resepti: 20 x 100 ml Resepti: 10 x 250 ml Resepti: 10 x 500 ml Resepti: 10 x 1000 ml Ei kaupan: 20 x 50 ml, 20 x 100 ml, 20 x 25
hiilihydraatit
Entiset kauppanimet: GLUCOS BRAUN
Myyntilupa myönnetty
1996-03-20
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE GLUCOS. B. BRAUN 50 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS glukoosi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Glucos. B. Braun 50 mg/ml on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Glucos. B. Braun 50 mg/ml -infuusionestettä 3. Miten Glucos. B. Braun 50 mg/ml -infuusionestettä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Glucos. B. Braun 50 mg/ml -infuusionesteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ GLUCOS. B. BRAUN 50 MG/ML ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Glucos. B. Braun 50 mg/ml on steriili vesipohjainen glukoosiliuos. Sitä voidaan käyttää joko nesteiden ja glukoosin antamiseen tai muiden lääkkeiden liuottamiseen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN GLUCOS. B. BRAUN 50 MG/ML -INFUUSIONESTETTÄ SINULLE EI ANNETA GLUCOS. B. BRAUN 50 MG/ML -INFUUSIONESTETTÄ - jos sinulla on liian korkea verensokeri (hyperglykemia), jonka korjaamiseen tarvitaan yli 6 yksikköä insuliinia tunnissa - jos veresi maitohappopitoisuus on korkea (maitohappoasidoosi) - jos sinulla on liikaa vettä elimistössä (hypotoninen hyperhydraatio tai isotoninen hyperhydraatio) - jos sinulla on akuutti sydämen vajaatoiminta - jos sinulla on vettä keuhkoissa (keuhkoedeema). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa, ennen kuin saat Glucos. B. Braun 50 mg/ml -infuusionestettä: - jos sinulla on diabetes - jos sinulla on Lire le document complet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Glucos. B. Braun 50 mg/ml infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml liuosta sisältää: Glukoosia 50,0 mg (55,0 mg glukoosimonohydraattina) 100 ml liuosta sisältää: Glukoosia 5,0 g (5,5 g glukoosimonohydraattina) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos. Kirkas, väritön tai melkein väritön vesiliuos. Energiasisältö 837 kJ/l (200 kcal/l) Teoreettinen osmolariteetti 278 mOsm/l Happamuus (titrattuna pH-arvoon 7,4) < 0,5 mmol/l NaOH pH 3,5–5,5 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hiilihydraattiliuos laskimonsisäiseen nestehoitoon Kantajaliuos yhteensopiville elektrolyyttikonsentraateille ja muille yhteensopiville lääkevalmisteille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Nestetasapainoa, veren glukoosipitoisuutta sekä seerumin elektrolyyttejä on seurattava ennen annostelua ja sen aikana (ks. kohdat 4.4, 4.5, 4.6 ja 4.8). _HIILIHYDRAATTILIUOS LASKIMONSISÄISEEN NESTEHOITOON _ Annostuksen päättää hoitava lääkäri tai konsultoiva erikoislääkäri, ja se riippuu potilaan iästä, painosta, kliinisestä ja fysiologisesta (happo-emästasapaino) tilasta sekä samanaikaisesta hoidosta. _KANTAJALIUOS YHTEENSOPIVILLE ELEKTROLYYTTIKONSENTRAATEILLE JA MUILLE YHTEENSOPIVILLE LÄÄKEVALMISTEILLE _ Valittava tilavuus liuosta riippuu siitä, mikä on haluttu lääkeainepitoisuus, kun valmistetta käytetään kantajaliuoksena, ottaen huomioon jäljempänä ilmoitettu enimmäisannos. Huomioi, että päivittäistä nesteensaantia ei saa turvata yksinomaan tällä liuoksella, ks. kohdat 4.3 ja 4.4. _Aikuiset _ _ _ _Enimmäisannos vuorokaudessa _ Korkeintaan 40 ml/painokilo/vuorokausi, mikä vastaa 2 g:aa glukoosia/painokilo/vuorokausi. _Infuusion enimmäisnopeus _ Korkeintaan 5 ml/painokilo/tunti, mikä vastaa 0,25 g:aa glukoosia/painokilo/tunti. Tämän liuoksen annossa on huomioitava nesteen ja glukoosin päivittäinen kokonaistarve. _ _ _Pediatriset potilaat _ Annostuksen päättää hoitava lä Lire le document complet