Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Gliclazide
SANIS HEALTH INC
A10BB09
GLICLAZIDE
80MG
Comprimé
Gliclazide 80MG
Orale
100
Prescription
SULFONYLUREAS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0119934001; AHFS:
APPROUVÉ
2010-02-04
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR GLICLAZIDE Comprimés de gliclazide à 80 mg Norme du Fabricant Hypoglycémiant sulfonylurée AGENT ANTIDIABÉTIQUE ORAL Numéro de contrôle : 237133 www.sanis.com L6Y 5S5 Brampton, Ontario 1 President’s Choice Circle Sanis Health Inc. le 19 mars 2020 Date de révision : __________________________________________________________________________________________ _ _GLICLAZIDE Page 2 de 33_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR GLICLAZIDE Comprimés de gliclazide à 80 mg Norme du Fabricant Hypoglycémiant oral MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE GLICLAZIDE (gliclazide) est un hypoglycémiant oral de la classe des sulfonylurées. L’action hypoglycémiante du gliclazide est liée à une amélioration de l’insulinosécrétion par les cellules bêta fonctionnelles du pancréas. Il potentialise l’effet insulinosecréteur, améliore la dynamique de sécrétion de l’insuline. Les propriétés hémobiologiques du gliclazide ont été démontrées au cours d’études de pharmacologie. Elles sont attribuées à l’action du gliclazide sur le comportement des plaquettes, l’équilibre des prostaglandines et la fibrinolyse. Le gliclazide est rapidement absorbé à partir du tractus gastro-intestinal et le pic plasmatique de gliclazide survient entre la 4 e et la 6 e heure. Le gliclazide est fortement lié aux protéines plasmatiques : environ 94 % chez l’humain. La demi-vie moyenne d’élimination du gliclazide chez l’humain est d’environ 10,4 heures. Après administration orale, le gliclazide plasmatique inchangé est fortement métabolisé, peu de produit inchangé (< 1 %) étant retrouvé dans les urines. L’élimination des métabolites et des produits de conjugaison du gliclazide se fait essentiellement par voie urinaire : 60 à 70 %, et à peu près 10 à 20 % par voie fécale. Cinq métabolites principaux ont été retrouvés dans les urines, essentiellement des dérivés oxydés et hydroxylés, subissant pour quelques-uns une glucuroconjugaison. ________________________________ Lire le document complet