GLICLAZIDE Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Gliclazide

Available from:

SANIS HEALTH INC

ATC code:

A10BB09

INN (International Name):

GLICLAZIDE

Dosage:

80MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Gliclazide 80MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

SULFONYLUREAS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0119934001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2010-02-04

Summary of Product characteristics

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
GLICLAZIDE
Comprimés de gliclazide à 80 mg
Norme du Fabricant
Hypoglycémiant sulfonylurée
AGENT ANTIDIABÉTIQUE ORAL
Numéro de contrôle
:
237133
www.sanis.com
L6Y 5S5
Brampton,
Ontario
1 President’s Choice Circle
Sanis Health Inc.
le
19
mars 2020
Date
de
révision
:
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
GLICLAZIDE
Comprimés de gliclazide à 80 mg
Norme du Fabricant
Hypoglycémiant oral
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
GLICLAZIDE (gliclazide) est un hypoglycémiant oral de la classe des
sulfonylurées.
L’action hypoglycémiante du gliclazide est liée à une
amélioration de l’insulinosécrétion par les
cellules bêta fonctionnelles du pancréas. Il potentialise l’effet
insulinosecréteur, améliore la
dynamique de sécrétion de l’insuline.
Les propriétés hémobiologiques du gliclazide ont été démontrées
au cours d’études de
pharmacologie. Elles sont attribuées à l’action du gliclazide sur
le comportement des plaquettes,
l’équilibre des prostaglandines et la fibrinolyse.
Le gliclazide est rapidement absorbé à partir du tractus
gastro-intestinal et le pic plasmatique de
gliclazide survient entre la 4
e
et la 6
e
heure. Le gliclazide est fortement lié aux protéines
plasmatiques : environ 94 % chez l’humain. La demi-vie moyenne
d’élimination du gliclazide
chez l’humain est d’environ 10,4 heures.
Après administration orale, le gliclazide plasmatique inchangé est
fortement métabolisé, peu de
produit inchangé (< 1 %) étant retrouvé dans les urines.
L’élimination des métabolites et des produits de conjugaison du
gliclazide se fait essentiellement
par voie urinaire : 60 à 70 %, et à peu près 10 à 20 % par voie
fécale.
Cinq métabolites principaux ont été retrouvés dans les urines,
essentiellement des dérivés oxydés
et hydroxylés, subissant pour quelques-uns une glucuroconjugaison.
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