Gevilon
Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Notice patient
(PIL)
10-02-2015
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
30-07-2004
Ingrédients actifs:
Gemfibrozil
Disponible depuis:
MPA Pharma GmbH (3180474)
DCI (Dénomination commune internationale):
gemfibrozil
forme pharmaceutique:
Filmtablette
Composition:
Teil 1 - Filmtablette; Gemfibrozil (21894) 450 Milligramm
Mode d'administration:
zum Einnehmen
Statut de autorisation:
erloschen
Date de l'autorisation:
1998-01-23
Résumé des caractéristiques du produit
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Gevilon
Wirkstoff: Gemfibrozil
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Lipidsenker
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Filmtablette enthält
450 mg Gemfibrozil.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Siliciumdioxid, Maisstärke, Polysorbat 80, Magnesiumstearat, Hypromellose, Talkum,
Titandioxid, Macrogol, Silicon Antischaummittel SM, Wacker-Chemie
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Schwere primäre Hyperlipoproteinämien:
– familiäre Hypercholesterinämie
– familiäre Hypertriglyzeridämie
– familiär kombinierte Hyperlipidämie,
soweit sie weder durch Umstellung der Ernährung noch durch andere Maßnahmen (z.
B. Gewichtsreduktion, Gewichtsnormalisierung und vermehrte körperliche Aktivität)
ausreichend beeinflusst werden können.
Schwere sekundäre Hypertriglyzeridämien, die trotz einer konsequenten Behandlung
der zugrunde liegenden Krankheit (z. B. Diabetes mellitus) weiterbestehen.
Eine medikamentöse Therapie ist grundsätzlich nur dann indiziert, wenn die
Hyperlipoproteinämie auf eine nichtmedikamentöse Therapie nur unzureichend
anspricht.
5.
GEGENANZEIGEN
– Lebererkrankungen (mit Ausnahme der Fettleber, wenn diese ein Begleitsymptom
der Hypertriglyzeridämie ist)
– schwere Nierenfunktionsstörungen
– Gallenblasenerkrankungen mit und ohne Cholelithiasis
– Schwangerschaft und Stillzeit
– bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil der Arzneimittel
– bekannte photoallergische oder phototoxische Reaktionen unter einer Behandlung
mit Fibraten
– gleichzeitige Gabe von Cerivastatin
– gleichzeitige Gabe von Repaglinid
Bei gemeinsamer Verabreichung von Gemfibrozil mit HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren
(insbesondere Ceriv
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