Gevilon

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Gemfibrozil

Available from:

MPA Pharma GmbH (3180474)

INN (International Name):

gemfibrozil

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Gemfibrozil (21894) 450 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

1998-01-23

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Gevilon 
Wirkstoff: Gemfibrozil
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Lipidsenker
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Filmtablette enthält 
450 mg Gemfibrozil.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Siliciumdioxid, Maisstärke, Polysorbat 80, Magnesiumstearat, Hypromellose, Talkum, 
Titandioxid, Macrogol, Silicon Antischaummittel SM, Wacker-Chemie
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Schwere primäre Hyperlipoproteinämien:
– familiäre Hypercholesterinämie
– familiäre Hypertriglyzeridämie
– familiär kombinierte Hyperlipidämie,
soweit sie weder durch Umstellung der Ernährung noch durch andere Maßnahmen (z. 
B.   Gewichtsreduktion,   Gewichtsnormalisierung   und   vermehrte   körperliche   Aktivität) 
ausreichend beeinflusst werden können.
Schwere sekundäre Hypertriglyzeridämien, die trotz einer konsequenten Behandlung 
der zugrunde liegenden Krankheit (z. B. Diabetes mellitus) weiterbestehen.
Eine   medikamentöse   Therapie   ist   grundsätzlich   nur   dann   indiziert,   wenn   die 
Hyperlipoproteinämie   auf   eine   nichtmedikamentöse   Therapie   nur   unzureichend 
anspricht.
5.
GEGENANZEIGEN
– Lebererkrankungen (mit Ausnahme der Fettleber, wenn diese ein Begleitsymptom 
der Hypertriglyzeridämie ist)
– schwere Nierenfunktionsstörungen
– Gallenblasenerkrankungen mit und ohne Cholelithiasis
– Schwangerschaft und Stillzeit
– bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil der Arzneimittel
– bekannte photoallergische oder phototoxische Reaktionen unter einer Behandlung 
mit Fibraten
– gleichzeitige Gabe von Cerivastatin
– gleichzeitige Gabe von Repaglinid
Bei gemeinsamer Verabreichung von Gemfibrozil mit HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren 
(insbesondere   Ceriv