Pays: Croatie
Langue: croate
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
gentamicinsulfat
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
J01GB03
gentamicinsulfat
120 mg/2 ml
otopina za injekciju
Urbroj: 1 ml otopine za injekciju sadrži 60 mg gentamicina u obliku gentamicinsulfata; jedna ampula s 2 ml otopine za injekciju sadrži 120 mg gentamicina u obliku gentamicinsulfata
na recept ograničeni recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska
Pakiranje: 10 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-547428122-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-06
2015-05-29
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA GENTAMICIN BELUPO 80 MG/2 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU GENTAMICIN BELUPO 120 MG/2 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU gentamicin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je GENTAMICIN BELUPO otopina za injekciju i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati GENTAMICIN BELUPO otopinu za injekciju 3. Kako primjenjivati GENTAMICIN BELUPO otopinu za injekciju 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati GENTAMICIN BELUPO otopinu za injekciju 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE GENTAMICIN BELUPO OTOPINA ZA INJEKCIJU I ZA ŠTO SE KORISTI GENTAMICIN BELUPO je antibiotik (lijek za liječenje bakterijskih infekcija) za sustavnu primjenu iz skupine aminoglikozida. Koristi se kod odraslih i djece u liječenju infekcija poput infekcija mokraćnog sustava, infekcija dišnog sustava te ostalih infekcija uzrokovanih uzročnicima osjetljivim na djelovanje gentamicina. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI GENTAMICIN BELUPO OTOPINU ZA INJEKCIJU NEMOJTE PRIMJENJIVATI GENTAMICIN BELUPO OTOPINU ZA INJEKCIJU - ako ste preosjetljivi na aminoglikozidne antibiotike, gentamicin ili na neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako imate mijasteniju gravis (bolest koja se očituje slabošću mišića). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite GENTAMICIN BELUPO: ako imate poremećaj rada bubrega ako ste stariji od 65 godina ili je bolesnik ml Lire le document complet
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA GENTAMICIN BELUPO 80 mg/2 ml otopina za injekciju GENTAMICIN BELUPO 120 mg/2 ml otopina za injekciju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine za injekciju sadrži 40 ili 60 mg gentamicina u obliku gentamicinsulfata. Jedna ampula s 2 ml otopine za injekciju sadrži 80 ili 120 mg gentamicina u obliku gentamicinsulfata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 ml otopine sadrži 0,016 mmol (0,375 mg) natrija. 1 ml otopine za injekciju sadrži 1,8 mg metilparahidroskibenzoata (E218) i 1,5 mg natrijevog metabisulfita (E223). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju. Bistra, bezbojna do slabo žućkasta otopina, bez mehaničkih onečišćenja. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Gentamicin je aminoglikozidni antibiotik koji ima širok spektar baktericidnog djelovanja. Obično je djelotvoran protiv sljedećih uzročnika: _Escherichia _ _coli_,_ _ _Enterobacter _ _spp._,_ _ _Klebsiella _ _spp._,_ _ _Staphylococci_,_ Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter spp. i Providencia spp_. Primjena gentamicin injekcija indicirana je u infekcijama urinarnog trakta, infekcijama dišnog sustava, bakterijemijama, septikemijama, teškim neonatalnim infekcijama i drugim sustavnim infekcijama uzrokovanim osjetljivim organizmima. U obzir se moraju uzeti službene smjernice za odgovarajuću primjenu antibiotika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje ovisi o težini infekcije, dobi bolesnika i bubrežnoj funkciji. Shema doziranja jednaka je za intramuskularnu i intravensku primjenu. H A L M E D 18 - 06 - 2021 O D O B R E N O DOZIRANJE U BOLESNIKA S NORMALNOM BUBREŽNOM FUNKCIJOM ODRASLI VRSTA INFEKCIJE UKUPNA DNEVNA DOZA RAZMACI IZMEĎU POJEDINAČNIH DOZA sustavne infekcije 3 do 5 mg/kg/dan u podijeljenim jednakim dozama 6-8 sati urinarne infekcije* infekcije opasne po život u početku, do znakova kliničkog poboljšanja, 5 mg/kg/dan, a zatim 3 mg/kg/dan 6-8 sati * Moguće je doziranje od 160 mg jednom dne Lire le document complet